통증 완화를 위한 멸균 물 주입 İn 노동
2016년 3월 2일 업데이트: refika genç koyucu, University of Beykent
진통에 대한 피내 무균수 주사: 무작위 대조 시험
요약 서론: 분만 시 자궁 수축으로 인한 통증 외에도 여성의 33%에서 지속적이고 심한 허리 통증이 관찰됩니다. 이러한 통증 관리에 멸균수 주입이 효과적인 방법으로 여겨진다. 이 연구의 목적은 분만 시 진통제 방법이 광범위하게 사용되지 않고 제왕절개율이 기하급수적으로 증가하는 터키 여성들 사이에서 이 방법의 효과와 만족도를 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 진통으로 Istanbul Gaziosmanpaşa-Taksim Training and Research Hospital에 입원하고 심각한 허리 통증이 있는 168명의 건강한 여성을 무작위로 4x0.1 ml 멸균수 그룹과 4x 건조 주사 그룹으로 나누었습니다. 천골 부위의 미카엘리스 장방형 부위에 주사하였다. VAS(Visual Analog Scale)로 통증 점수를 10분, 30분, 60분, 120분 및 180분에 평가했습니다. 또한 경막외 진통의 필요성, APGAR 점수, 분만 방식, 분만 시간, 산모 만족도 및 모유 수유 점수를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이
- 임신 37~42주
- 자연 분만 기대
- 두부 프리젠 테이션
- 건강한 단일 태아
- 노동의 자발적인 시작
- 진통 1기 활성기(경부 3~7cm 확장)
- 심한 요통(VAS>7cm)
- 필요한 통증 완화
제외 기준:
- 임신 37주 미만
- 다태임신
- 허위 진술
- 2단계 진통
- SWI 이전의 약리학적 진통제
- VAS <7로 평가한 요통
- 노동이 고위험으로 간주되는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멸균수 주입
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 천골 부위의 미카엘리스 마름모꼴 주변 피부에 멸균수 0.1ml를 4회 피내 주사했습니다.
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0.1ml 멸균수를 천골 부위 위의 Michaelis rhomboid 주변 피부에 주사합니다.
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위약 비교기: 건식 주입
대조군의 참가자들은 인슐린 바늘을 사용하여 같은 부위에 4번의 건식 주사를 맞았습니다.
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천골 부위 위의 Michaelis rhomboid 주변 피부에 건식 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수-30
기간: 개입 30분 후
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통증 점수에서 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
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개입 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수-10
기간: 개입 10분 후
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통증 점수에서 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
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개입 10분 후
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통증 점수-60
기간: 개입 후 60분
|
통증 점수에서 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
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개입 후 60분
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통증 점수-90
기간: 개입 후 90분
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통증 점수에서 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
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개입 후 90분
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통증 점수-120
기간: 개입 후 120분에
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통증 점수에서 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
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개입 후 120분에
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통증 점수 -180
기간: 개입 후 180분에
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통증 점수에서 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
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개입 후 180분에
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신생아의 APGAR 점수
기간: 생후 5분에
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생후 5분에
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산모의 만족
기간: 생후 1시간에
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후속 분만 시 재이용할 가능성, 진통 효과에 대한 여성 만족도, 타인에게 SWI를 추천할 가능성
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생후 1시간에
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모유 수유율 -1
기간: 생후 1시간에
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모유 수유 점수에서 유아 모유 수유 평가 도구가 사용되었습니다.
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생후 1시간에
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모유 수유율-24
기간: 생후 24시간
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모유 수유 점수에서 유아 모유 수유 평가 도구가 사용되었습니다.
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생후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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