Studie av pulstryck under tiltable och Erigo® hos vuxna patienter med förvärvad hjärnskada

Rättegången äger rum på ett icke-privat sjukhus i Danmark. Patienter rekryteras från två avdelningar som behandlar patienter med svår hjärnskada, och alla patienter som tagits in under studieperioden beaktas med avseende på inkludering eller exkludering. Patienter inkluderas via närmaste anhöriga accepterar, och patienterna GP(General Practitioner). Alla negativa effekter eller händelser kommer att rapporteras till den lokala etiska kommittén. All data kommer att samlas in samtidigt med insatserna. En del data kommer att spelas in direkt via monitorutgång, och en del data kommer att matas in direkt i Epidata, medan testet äger rum.

Provstorleken har beräknats till mellan 10 och 60 individer beroende på den faktiska skillnaden. Utöver 60 inkluderade individer är den kliniska relevansen av ett statistiskt signifikant resultat inte längre uppenbar. Om några individuella variabler är ofullständiga kommer en analys av försökspersonerna med saknade data att göras.

De planerade statistiska analyserna följer den allmänna crossover-designen med ett tillvägagångssätt som beaktar 2 behandlingar och 2 perioder. Patienterna klusterrandomiseras i kluster om 4, för att först behandlas med den ena eller den andra interventionen.

Intervention A:

Traditionellt tiltbord. mätningar vid 0 grader 30 grader. 60. grader. och vid återgång till 0 grader.

Intervention B:

Erigo® tiltbar, med mått som i intervention A. Under ingreppet är stegfrekvensen för Erigo® satt till 48 steg/min.

Mellan de två perioderna planeras en tvättperiod på minst ½ timme och max 2 timmar.

Primärt utfall härleds från icke-invasiva BP-mätningar.