Untersuchung des Pulsdrucks während Tilttable und Erigo® bei erwachsenen Patienten mit erworbener Hirnverletzung

Die Studie findet in einem nicht privaten Krankenhaus in Dänemark statt. Die Patienten werden aus zwei Stationen rekrutiert, die Patienten mit schweren Hirnverletzungen behandeln, und alle Patienten, die im Studienzeitraum aufgenommen wurden, werden hinsichtlich Einschluss oder Ausschluss berücksichtigt. Die Patienten werden über die engsten Angehörigen akzeptiert, und die Patienten Hausarzt (Allgemeinmediziner). Alle unerwünschten Wirkungen oder Ereignisse werden der örtlichen Ethikkommission gemeldet. Alle Daten werden gleichzeitig mit den Eingriffen erhoben. Einige Daten werden direkt über den Monitorausgang aufgezeichnet, und einige Daten werden direkt in Epidata eingegeben, während die Studie stattfindet.

Die Stichprobengröße wurde je nach tatsächlicher Differenz auf 10 bis 60 Personen berechnet. Ab 60 eingeschlossenen Personen ist die klinische Relevanz eines statistisch signifikanten Ergebnisses nicht mehr ersichtlich. Wenn einzelne Variablen unvollständig sind, wird eine Analyse der Probanden mit fehlenden Daten durchgeführt.

Die geplanten statistischen Analysen folgen dem allgemeinen Crossover-Design unter Verwendung eines Ansatzes, der 2 Behandlungen und 2 Perioden berücksichtigt. Die Patienten werden in 4er-Cluster randomisiert, um zuerst mit der einen oder anderen Intervention behandelt zu werden.

Eingriff A:

Traditioneller Kipptisch. Messungen bei 0 Grad 30 Grad. 60. Grad und bei Rückkehr auf 0 Grad.

Eingriff B:

Erigo® neigbar, mit Maßen wie bei Intervention A. Während der Intervention wurde die Schrittfrequenz des Erigo® auf 48 Schritte/min eingestellt.

Zwischen den beiden Perioden ist eine Auswaschphase von mindestens ½ Stunde und maximal 2 Stunden vorgesehen.

Das primäre Ergebnis wird von nichtinvasiven Blutdruckmessungen abgeleitet.