Livsstilsintervention hos individer med låg eller hög genetisk risk för typ 2-diabetes (T2D-GENE)

SYFTE: Syftet med studien är att jämföra effekten av livsstilsintervention (kost och fysisk aktivitet) genom att tillämpa moderna metoder för livsstilsförändringar för att förebygga incident typ 2-diabetes (T2DM) och försämringen av hyperglykemi hos personer med högt antal T2DM-riskalleler och hos personer med lågt antal T2DM-riskalleler jämfört med motsvarande kontrollgrupper.

STUDIEGRUPPER. Totalt kommer 600 deltagare att väljas ut från studien METabolic Syndrome In Men (METSIM). De är indelade i två grupper: a) hög genetisk risk för T2DM på basis av den genetiska riskpoängen (N=300), och b) låg genetisk riskpoäng för T2DM på basis av den genetiska riskpoängen (N=300) . För båda dessa grupper kommer en motsvarande kontrollgrupp (N=300) att väljas.

PROTOKOLL. 1) Första besöket vid ingången (besök 1) för både interventions- och kontrollgrupper: en intervju om fysisk aktivitet på jobbet och fritid, rökning, alkoholanvändning, utbildning, yrke, kost, medicinhistorik; kliniska mätningar: blodtryck, kroppsvikt, längd, bioimpedans; laboratoriemätningar inklusive ett oralt glukostoleranstest, fastemätningar (HbA1c, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, totala triglycerider, ALT, GAD-antikroppar); 2) Gruppsessioner (cirka 15 deltagare i varje) 1-7 beskrivs nedan för interventionsgruppen men inte för kontrollgruppen, 3) Ett 6 månaders och 24 månaders besök (identiskt med besök 1) för interventionsgruppen men inte för kontrollgrupp; 4) Ett 3-årigt besök för både interventions- och kontrollgrupper (identiskt med besök 1).

Detaljerat protokoll för interventionsgruppen: Kostvägledning i interventionsgruppen är baserad på de nordiska och finska näringsrekommendationerna och de betonar lämpligt energiintag, måltidsfrekvens, konsumtion av frukt grönsaker och bär, kvaliteten på kostfett och kardohydrater, inklusive socker och fibrer intag. Under interventionen är målen för närings- och födointag (hälsosam kost): Grönsaker, frukt och bär >= 500 g/dag, kolhydrater 45-60 E%, sackaros < 10 E%, fiber >=35 g/dag, fett 25-40 E%, mättat fett < 10 E%, omättat fett >= 2/3 av totalt fett E%, enkelmättat fett 10-20 E%, flermättat fett 5-10 E%, n-3 fettsyror >= 1E %. Målet för fysisk aktivitet är snabb promenad minst 30 min/dag minst fem dagar i veckan. Promenader kan ersättas av andra typer av träning (t. cykling, längdskidåkning, styrketräning och hushållsarbete som lövkratta);

Det första året av interventionen kommer att vara det mest aktiva och inkluderar 4-6 gruppsessioner beroende på deltagarnas behov. Gruppsessioner för interventionsgruppen:

Session1 (månad 1): Motivation och ett 4-dagars matrekord och personlig feedback från matrekord till deltagarna.

Pass 2 och 3 (månad 1-2): Hälsosamt kostmönster och fysisk aktivitet (se ovan) Pass 4 och 5 (månad 2-3): Kostråd för viktminskning för deltagarna med BMI > 28 kg/m2.

6 månaders besök: 4-dagars matrekord och personlig feedback från matjournaler till deltagarna.

Session 6: månad 12: 4-dagars matrekord och personlig feedback från matjournaler till deltagarna. Råd för hälsosam kost och fysisk aktivitet. Dessutom en mätning av HbA1c; Session 7 (månad 24): 4-dagars matrekord och personlig feedback från matrekord till deltagarna. Råd för hälsosamt kostmönster och fysisk aktivitet och utförande av ett oralt glukostoleranstest och HbA1c.

Slutbesök vid 36 månader: Ett oralt glukostoletanstest, HbA1c, och frågeformulär för matfrekvens för både interventions- och kontrollgrupper.

Under studien kommer försökspersonerna i interventionsgrupperna regelbundet att kontaktas av forskarna via webbplatsen för att säkerställa att försökspersonerna förblir aktiva angående interventionen. Webbportalen möjliggör även distribution av material och möjliggör virtuell diskussion mellan deltagarna och kliniska nutritionister. Tryckt material och diskussioner per telefon kommer att tillhandahållas de deltagare som inte har tillgång till internet. För att hjälpa deltagarna att känna igen deras behov av förändringar i kosten, finns tillgängliga tester (t.ex. fibertest, sockertest, fettkvalitetstest) som tillhandahålls av Finlands Hjärtförbund och Finlands Diabetesförbund kommer att användas.