Interwencja w stylu życia u osób z niskim lub wysokim ryzykiem genetycznym cukrzycy typu 2 (T2D-GENE)

CEL: Celem pracy jest porównanie wpływu interwencji w styl życia (dieta i aktywność fizyczna) poprzez zastosowanie nowoczesnych metod zmiany stylu życia na zapobieganie zachorowaniom na cukrzycę typu 2 (T2DM) i nasileniu hiperglikemii u osób z dużą liczbą Allele ryzyka T2DM oraz u osób z małą liczbą alleli ryzyka T2DM w porównaniu z odpowiednimi grupami kontrolnymi.

GRUPY STUDYJNE. Z badania METabolic Syndrome In Men (METSIM) zostanie wybranych łącznie 600 uczestników. Dzieli się ich na dwie grupy: a) wysokie ryzyko genetyczne T2DM na podstawie skali ryzyka genetycznego (N=300) oraz b) niskie ryzyko genetyczne T2DM na podstawie punktacji ryzyka genetycznego (N=300) . Dla obu tych grup zostanie wybrana odpowiednia grupa kontrolna (N=300).

PROTOKÓŁ. 1) Pierwsza wizyta przy wejściu (wizyta 1) zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych: wywiad na temat aktywności fizycznej w pracy iw czasie wolnym, palenia tytoniu, spożywania alkoholu, wykształcenia, zawodu, diety, historii przyjmowania leków; pomiary kliniczne: ciśnienie krwi, masa ciała, wzrost, bioimpedancja; pomiary laboratoryjne w tym doustny test obciążenia glukozą, pomiary na czczo (HbA1c, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, triglicerydy całkowite, ALT, przeciwciała GAD); 2) Sesje grupowe (około 15 uczestników w każdej) 1-7 opisane poniżej dla grupy interwencyjnej, ale nie dla grupy kontrolnej, 3) Wizyty 6-miesięczne i 24-miesięczne (identyczne jak wizyta 1) dla grupy interwencyjnej, ale nie dla Grupa kontrolna; 4) Wizyta 3-letnia zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych (identyczna jak wizyta 1).

Szczegółowy protokół dla grupy interwencyjnej: Poradnictwo dietetyczne w grupie interwencyjnej opiera się na nordyckich i fińskich zaleceniach żywieniowych i kładzie nacisk na odpowiednią podaż energii, częstotliwość posiłków, spożycie owoców, warzyw i jagód, jakość spożywanych tłuszczów i węglowodanów, w tym cukru i błonnika wlot. Podczas interwencji cele żywieniowe i odżywcze (zdrowa dieta) to: Warzywa, owoce i jagody >= 500 g/dzień, węglowodany 45-60 E%, sacharoza < 10 E%, błonnik >= 35 g/dzień, tłuszcz 25-40 E%, tłuszcze nasycone < 10 E%, tłuszcze nienasycone >= 2/3 tłuszczu ogółem E%, tłuszcze jednonasycone 10-20 E%, tłuszcze wielonasycone 5-10 E%, kwasy tłuszczowe n-3 >= 1E %. Celem aktywności fizycznej jest szybki marsz przez co najmniej 30 minut dziennie przez co najmniej pięć dni w tygodniu. Chodzenie można zastąpić innymi rodzajami ćwiczeń (np. jazda na rowerze, narciarstwo biegowe, trening oporowy i prace domowe, takie jak grabienie liści);

Pierwszy rok interwencji będzie najbardziej aktywny i obejmuje 4-6 sesji grupowych w zależności od potrzeb uczestników. Sesje grupowe dla grupy interwencyjnej:

Sesja 1 (miesiąc 1): Motywacja i 4-dniowy zapis żywności oraz osobista informacja zwrotna z zapisów żywności dla uczestników.

Sesja 2 i 3 (miesiąc 1-2): Zdrowy sposób odżywiania i aktywność fizyczna (patrz wyżej) Sesja 4 i 5 (miesiąc 2-3): Porady dietetyczne dotyczące odchudzania dla uczestników z BMI > 28 kg/m2.

6-miesięczna wizyta: 4-dniowy zapis żywności i osobista informacja zwrotna z zapisów żywności dla uczestników.

Sesja 6: miesiąc 12: 4-dniowy zapis żywności i osobista informacja zwrotna z zapisów żywności dla uczestników. Zalecenia dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Dodatkowo pomiar HbA1c; Sesja 7 (miesiąc 24): 4-dniowy zapis żywności i osobista informacja zwrotna z zapisów żywności dla uczestników. Zalecenia dotyczące zdrowego sposobu żywienia i aktywności fizycznej oraz wykonania doustnego testu obciążenia glukozą i HbA1c.

Wizyta końcowa w wieku 36 miesięcy: doustny test tolerancji glukozy, HbA1c i kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Przez cały czas trwania badania badacze będą regularnie kontaktować się z uczestnikami grup interwencyjnych za pośrednictwem strony internetowej, aby upewnić się, że pozostaną oni aktywni w odniesieniu do interwencji. Portal internetowy umożliwia również dystrybucję materiałów oraz umożliwia wirtualną dyskusję między uczestnikami a dietetykami klinicznymi. Dla uczestników, którzy nie mają dostępu do internetu, zostaną zapewnione materiały drukowane oraz rozmowy telefoniczne. Aby pomóc uczestnikom rozpoznać potrzebę zmian w diecie, dostępne testy (m.in. zostanie wykorzystany test błonnika, test cukru, test jakości tłuszczu) dostarczony przez Fińskie Towarzystwo Kardiologiczne i Fińskie Towarzystwo Diabetologiczne.