Lebensstilintervention bei Personen mit niedrigem oder hohem genetischem Risiko für Typ-2-Diabetes (T2D-GENE)

ZIEL: Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Lebensstilinterventionen (Ernährung und körperliche Aktivität) durch die Anwendung moderner Ansätze zur Lebensstiländerung auf die Prävention von Typ-2-Diabetes (T2DM) und die Verschlechterung von Hyperglykämie bei Menschen mit hoher Anzahl von Diabetes zu vergleichen T2DM-Risikoallele und bei Personen mit einer geringen Anzahl an T2DM-Risikoallelen im Vergleich zu entsprechenden Kontrollgruppen.

STUDIENGRUPPEN. Insgesamt werden 600 Teilnehmer aus der METabolic Syndrome In Men (METSIM)-Studie ausgewählt. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: a) hohes genetisches Risiko für T2DM auf Basis des genetischen Risikoscores (N=300) und b) niedriges genetisches Risikoscore für T2DM auf Basis des genetischen Risikoscores (N=300) . Für beide Gruppen wird eine entsprechende Kontrollgruppe (N=300) ausgewählt.

PROTOKOLL. 1) Der erste Besuch bei der Einreise (Besuch 1) sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe: ein Interview über körperliche Aktivität bei der Arbeit und in der Freizeit, Rauchen, Alkoholkonsum, Bildung, Beruf, Ernährung, Medikamentengeschichte; klinische Messungen: Blutdruck, Körpergewicht, Größe, Bioimpedanz; Labormessungen einschließlich eines oralen Glukosetoleranztests, Nüchternmessungen (HbA1c, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Gesamttriglyceride, ALT, GAD-Antikörper); 2) Gruppensitzungen (jeweils etwa 15 Teilnehmer) 1–7, die unten für die Interventionsgruppe beschrieben werden, jedoch nicht für die Kontrollgruppe. 3) Besuche über 6 Monate und 24 Monate (identisch mit Besuch 1) für die Interventionsgruppe, jedoch nicht für die Kontrollgruppe; 4) Ein dreijähriger Besuch sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe (identisch mit Besuch 1).

Detailliertes Protokoll für die Interventionsgruppe: Die Ernährungsberatung in der Interventionsgruppe basiert auf den nordischen und finnischen Ernährungsempfehlungen und legt Wert auf eine angemessene Energiezufuhr, die Häufigkeit der Mahlzeiten, den Verzehr von Obst, Gemüse und Beeren sowie die Qualität von Nahrungsfetten und Cardohydraten, einschließlich Zucker und Ballaststoffen Aufnahme. Während der Intervention sind die Ziele für die Nährstoff- und Nahrungsaufnahme (gesunde Ernährung) wie folgt: Gemüse, Obst und Beeren >= 500 g/Tag, Kohlenhydrate 45-60 E %, Saccharose < 10 E %, Ballaststoffe >= 35 g/Tag, Fett 25–40 E %, gesättigtes Fett < 10 E %, ungesättigtes Fett >= 2/3 des Gesamtfetts E %, einfach gesättigtes Fett 10–20 E %, mehrfach gesättigtes Fett 5–10 E %, n-3-Fettsäuren >= 1 E %. Das Ziel körperlicher Aktivität ist zügiges Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag an mindestens fünf Tagen in der Woche. Das Gehen könnte durch andere Arten von Bewegung ersetzt werden (z. B. Radfahren, Langlaufen, Krafttraining und Hausarbeit wie Laubharken);

Das erste Jahr der Intervention wird das aktivste sein und je nach Bedarf der Teilnehmer 4-6 Gruppensitzungen umfassen. Gruppensitzungen für die Interventionsgruppe:

Sitzung 1 (Monat 1): Motivation und eine 4-tägige Ernährungsaufzeichnung sowie persönliches Feedback der Ernährungsaufzeichnungen an die Teilnehmer.

Sitzungen 2 und 3 (Monat 1–2): Gesunde Ernährung und körperliche Aktivität (siehe oben). Sitzungen 4 und 5 (Monat 2–3): Ernährungsberatung zur Gewichtsreduktion für Teilnehmer mit einem BMI > 28 kg/m2.

6-monatiger Besuch: 4-tägiges Essensprotokoll und persönliches Feedback aus den Essensprotokollen an die Teilnehmer.

Sitzung 6: Monat 12: 4-tägiges Lebensmittelprotokoll und persönliches Feedback aus den Lebensmittelprotokollen an die Teilnehmer. Ratschläge für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität. Zusätzlich eine Messung von HbA1c; Sitzung 7 (Monat 24): 4-tägiges Lebensmittelprotokoll und persönliches Feedback aus den Lebensmittelprotokollen an die Teilnehmer. Ratschläge für eine gesunde Ernährung und körperliche Aktivität sowie Durchführung eines oralen Glukosetoleranztests und HbA1c.

Letzter Besuch nach 36 Monaten: Ein oraler Glukosetoleranztest, HbA1c und Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe.

Während der Studie werden die Probanden in den Interventionsgruppen regelmäßig von den Forschern über die Website kontaktiert, um sicherzustellen, dass die Probanden in Bezug auf die Intervention aktiv bleiben. Das Webportal ermöglicht außerdem die Verteilung von Material und ermöglicht eine virtuelle Diskussion zwischen den Teilnehmern und klinischen Ernährungsberatern. Den Teilnehmern, die keinen Zugang zum Internet haben, werden gedruckte Materialien und Diskussionen per Telefon zur Verfügung gestellt. Um den Teilnehmern zu helfen, ihren Bedarf an Ernährungsumstellungen zu erkennen, stehen verfügbare Tests (z.B. Es werden Ballaststofftests, Zuckertests und Fettqualitätstests verwendet, die von der Finnish Heart Association und der Finnish Diabetes Association bereitgestellt werden.