Intervento sullo stile di vita in individui con rischio genetico basso o alto per il diabete di tipo 2 (T2D-GENE)

OBIETTIVO: Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto dell'intervento sullo stile di vita (dieta e attività fisica) applicando approcci moderni ai cambiamenti dello stile di vita sulla prevenzione del diabete di tipo 2 incidente (T2DM) e sul peggioramento dell'iperglicemia nelle persone con un alto numero di Alleli a rischio di T2DM e in persone con un basso numero di alleli a rischio di T2DM rispetto ai corrispondenti gruppi di controllo.

GRUPPI DI STUDIO. Un totale di 600 partecipanti sarà selezionato dallo studio METabolic Syndrome In Men (METSIM). Sono divisi in due gruppi: a) alto rischio genetico per T2DM sulla base del punteggio di rischio genetico (N=300) e b) basso punteggio di rischio genetico per T2DM sulla base del punteggio di rischio genetico (N=300) . Per entrambi questi gruppi verrà selezionato un corrispondente gruppo di controllo (N=300).

PROTOCOLLO. 1) La prima visita all'ingresso (visita 1) sia per il gruppo di intervento che per quello di controllo: un'intervista sull'attività fisica al lavoro e nel tempo libero, fumo, consumo di alcol, istruzione, occupazione, dieta, anamnesi di farmaci; misurazioni cliniche: pressione sanguigna, peso corporeo, altezza, bioimpedenza; misurazioni di laboratorio tra cui un test di tolleranza al glucosio orale, misurazioni a digiuno (HbA1c, colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi totali, ALT, anticorpi GAD); 2) Sessioni di gruppo (circa 15 partecipanti ciascuna) 1-7 descritte di seguito per il gruppo di intervento ma non per il gruppo di controllo, 3) Visite di 6 e 24 mesi (identiche alla visita 1) per il gruppo di intervento ma non per il gruppo di controllo; 4) Una visita di 3 anni sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo (identica alla visita 1).

Protocollo dettagliato per il gruppo di intervento: la guida dietetica nel gruppo di intervento si basa sulle raccomandazioni nutrizionali nordiche e finlandesi e sottolineano l'appropriato apporto energetico, la frequenza dei pasti, il consumo di frutta, verdura e bacche, la qualità dei grassi alimentari e dei cardoidrati, inclusi zucchero e fibre assunzione. Durante l'intervento gli obiettivi per l'assunzione di nutrienti e cibo (dieta sana) sono: Verdure, frutta e bacche >= 500 g/giorno, carboidrati 45-60 E%, saccarosio < 10 E%, fibre >=35 g/giorno, grassi 25-40 E%, grassi saturi < 10 E%, grassi insaturi >= 2/3 dei grassi totali E%, grassi monoinsaturi 10-20 E%, grassi polisaturi 5-10 E%, n-3 acidi grassi >= 1E %. L'obiettivo per l'attività fisica è camminare a ritmo sostenuto per un minimo di 30 minuti al giorno almeno cinque giorni alla settimana. La camminata potrebbe essere sostituita da altri tipi di esercizio (ad es. ciclismo, sci di fondo, allenamento di resistenza e lavori domestici come rastrellare le foglie);

Il primo anno dell'intervento sarà il più attivo e comprende 4-6 sessioni di gruppo a seconda delle esigenze dei partecipanti. Sessioni di gruppo per il gruppo di intervento:

Sessione 1 (mese 1): motivazione e registro alimentare di 4 giorni e feedback personale dai registri alimentari ai partecipanti.

Sessioni 2 e 3 (mese 1-2): schema alimentare sano e attività fisica (vedi sopra) Sessioni 4 e 5 (mese 2-3): consigli dietetici per la perdita di peso per i partecipanti con BMI > 28 kg/m2.

Visita di 6 mesi: registro alimentare di 4 giorni e feedback personale dai registri alimentari ai partecipanti.

Sessione 6: mese 12: registro alimentare di 4 giorni e feedback personale dai registri alimentari ai partecipanti. Consigli per una sana alimentazione e attività fisica. Inoltre una misurazione di HbA1c; Sessione 7 (mese 24): registro alimentare di 4 giorni e feedback personale dai registri alimentari ai partecipanti. Consigli per un modello alimentare sano e attività fisica ed esecuzione di un test orale di tolleranza al glucosio e HbA1c.

Visita finale a 36 mesi: test orale di tolleranza al glucosio, HbA1c e questionario sulla frequenza alimentare sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo.

Durante lo studio i soggetti nei gruppi di intervento saranno regolarmente contattati dai ricercatori tramite il sito Web al fine di garantire che i soggetti rimangano attivi riguardo all'intervento. Il portale web consente anche la distribuzione di materiale e rende possibile la discussione virtuale tra i partecipanti ei nutrizionisti clinici. Il materiale stampato e le discussioni telefoniche saranno forniti ai partecipanti che non hanno accesso a Internet. Per aiutare i partecipanti a riconoscere le loro esigenze di cambiamenti nella dieta, i test disponibili (ad es. test della fibra, test dello zucchero, test della qualità dei grassi) forniti dalla Finnish Heart Association e dalla Finnish Diabetes Association.