Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan sömnkvalitet och förmaksflimmer som genomgår högflödesnasalkanylsyre (HFNC)

6 mars 2021 uppdaterad av: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Inverkan av högflödes näskanylsyre (HFNC) kontra icke-invasiv ventilation associerad med sömnkvalitet på förmaksflimmer hos hypoxemiska patienter efter kranskärlskirurgi

Utredarna antog att uppvärmd fuktad högflödes nasal kanylsyre (HFNC) tillsammans med hög sömnkvalitet, i jämförelse med icke-invasiv positiv tryckventilation (NIV), skulle kunna minska frisättningen av inflammatorisk markör C-reaktivt protein (CRP), vilket som oberoende prediktor för förmaksflimmer(AF), ytterligare sänka förekomsten av nystartad AF efter kransartär bypasstransplantation (CABG).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) har rapporterats förekomma hos upp till 20-40 % av patienter som genomgår kransartärbypasstransplantation (CABG). Postoperativ AF spelar en viktig roll i bestämningen av hemodynamisk försämring och kan associeras med tromboembolisk stroke. Bortsett från riskfaktorerna ålder, smärta, hjärtdysfunktion och hypokalemi, anses hypoxemi också vara den största bidragsgivaren till AF-initiering och ihållande. Med sikte på de vanliga postoperativa komplikationerna tillhandahåller icke-invasiv övertrycksventilation (NIV) en tillgänglig modalitet för att förbättra syret och till och med undvika återtubation.

Vissa patienter är dock kontraindikationer för NIV, med medvetslöshet, hemodynamisk instabilitet, och vissa är intolerans på grund av torrhet, utspänd magsäck, hudnedbrytning och buller, med klagomål om sömnlöshet och sömnstörningar. De ovan nämnda faktorerna begränsar till stor del dess användning. Nyligen visade den uppvärmda fuktade högflödeskanylen (HFNC), fri från psykisk stress och fysiskt obehag, en gynnsam följsamhet och tolerans vid behandling av hypoxemiska patienter. Som ett resultat förutspår vi i denna bekväma miljö en hög sömnkvalitet vid HFNC-syrebehandling. Bevis har föreslagit att sömnavvikelser utlöser den kaskadkopplade frisättningen av C-reaktivt protein (CRP). Som är välkänt är CRP involverad i strukturell ombyggnad av förmaket och asynkron ledning, vilket tillskriver initiering och underhåll av AF.

Därför utvärderar utredarna i denna aktuella studie först sömnkvaliteten (arkitektur och varaktighet) genom polysomnografisk (PSG) övervakning efter kranskärlskirurgi. Baserat på sömnparametrarna antar utredarna att HFNC, tillsammans med hög sömnkvalitet, i jämförelse med NIV, skulle kunna minska frisättningen av C-reaktivt protein, som som oberoende prediktor för förmaksflimmer (AF), ytterligare sänker incidensen av nystartad AF efter CABG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekrytering
        • Henan Provincial People' Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hypoxemisk andningssvikt

Exklusions kriterier:

Hjärt- eller andningsstillestånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNC-grupp
HFNC: Uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde.
HFNC-enhet (Airvo™, Fisher&Paykel, Auckland, Nya Zeeland) med en uppvärmd krets (Fisher&Paykel,900PT501) och näskanyl (optiflow TM,Fisher&Paykel). Den har justerbar FiO2: 21%-100%, gasflöde upp till 60 L/min, för att bibehålla syremättnad av arteriellt blodhemoglobin (SPO2) > 92%.
Aktiv komparator: NIV grupp
NIV: Noninvasiv ventilation.
TBird VELA ventilator, CareFusion, USA. Tryckjusteringar var för att optimera patientkomforten. Inspirationstrycket höjdes var 5:e minut tills komforten optimerades. FiO2 justerades för att bibehålla SPO2 > 92 %.
Andra namn:
  • icke-invasiv övertrycksventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: 10 dagar
från intensivvårdsinläggning till utskrivning
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PO2/FiO2(P/F)
Tidsram: 5 dagar
från intensivvårdsinläggning till utskrivning
5 dagar
Laktatnivåer
Tidsram: 5 dagar
från intensivvårdsinläggning till utskrivning
5 dagar
intubationstid
Tidsram: 5 dagar
från intubation i operationssalen till utskrivning
5 dagar
transfusionskrav
Tidsram: 5 dagar
från intensivvårdsinläggning till utskrivning
5 dagar
inotrop användning
Tidsram: 5 dagar
från intensivvårdsinläggning till utskrivning
5 dagar
total sömntid
Tidsram: 48 timmar
Varaktigheten från 8 på kvällen till 8 på morgonen inom de första 2 dagarna efter operationen.
48 timmar
snabba ögonrörelser (REM) sömn (%)
Tidsram: 48 timmar
Varaktigheten från 8 på kvällen till 8 på morgonen inom de första 2 dagarna efter operationen.
48 timmar
upphetsningsindex
Tidsram: 48 timmar
Varaktigheten från 8 på kvällen till 8 på morgonen inom de första 2 dagarna efter operationen.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HenanICE
  • HenanICE201601 (Registeridentifierare: HenanICE201601)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera