Korelacja między jakością snu a migotaniem przedsionków poddawanym wysokiemu przepływowi tlenu z kaniuli nosowej (HFNC)
Wpływ wysokoprzepływowego tlenu z kaniuli nosowej (HFNC) w porównaniu z wentylacją nieinwazyjną związaną z jakością snu na migotanie przedsionków u pacjentów z hipoksemią po operacji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Donoszono, że migotanie przedsionków (AF) występuje nawet u 20-40% pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pooperacyjne AF odgrywa główną rolę w określaniu pogorszenia hemodynamicznego i może być związane z udarem zakrzepowo-zatorowym. Poza czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, ból, dysfunkcja serca i hipokaliemia, hipoksemia jest również uważana za główną przyczynę inicjacji i utrzymywania się AF. Mając na celu wyeliminowanie typowych powikłań pooperacyjnych, nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIV) zapewnia dostępną metodę poprawy tlenu, a nawet uniknięcia ponownej intubacji.
Jednak niektórzy pacjenci są przeciwwskazaniami do NIV, z utratą przytomności, niestabilnością hemodynamiczną, a niektórzy z nietolerancją z powodu suchości, rozdęcia żołądka, uszkodzenia skóry i hałasu, z skargami na bezsenność i zaburzenia snu. Powyższe czynniki w dużym stopniu ograniczają jego zastosowanie. Ostatnio podgrzewana i nawilżana kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC), wolna od stresu psychicznego i fizycznego dyskomfortu, wykazuje korzystną zgodność i tolerancję w leczeniu pacjentów z hipoksemią. Dzięki temu w tych komfortowych warunkach przewidujemy wysoką jakość snu w tlenoterapii HFNC. Dowody sugerują, że zaburzenia snu wyzwalają kaskadowe uwalnianie białka C-reaktywnego (CRP). Jak dobrze wiadomo, CRP bierze udział w przebudowie strukturalnej przedsionków i przewodzeniu asynchronicznym, co przypisuje się inicjacji i utrzymywaniu AF.
Dlatego w niniejszym badaniu badacze najpierw oceniają jakość snu (architekturę i czas trwania) za pomocą monitorowania polisomnograficznego (PSG) po operacji wieńcowej. Na podstawie parametrów snu badacze wysuwają hipotezę, że HFNC, wraz z wysoką jakością snu, w porównaniu z NIV, może zmniejszać uwalnianie białka C-reaktywnego, które jako niezależny predyktor migotania przedsionków (AF) dodatkowo zmniejsza częstość występowania migotania przedsionków (AF). AF o nowym początku po CABG.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: You Zhang, MD
- Numer telefonu: 037165580759 13598019682
- E-mail: 13598019682@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Rekrutacyjny
- Henan Provincial People' Hospital
-
Kontakt:
- You Zhang, MD
- Numer telefonu: 037165580759 13598019682
- E-mail: 13598019682@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Hipoksemiczna niewydolność oddechowa
Kryteria wyłączenia:
Zatrzymanie akcji serca lub oddychania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HFNC
HFNC: Podgrzewana, nawilżana kaniula nosowa o wysokim przepływie.
|
Urządzenie HFNC (Airvo™, Fisher＆Paykel, Auckland, Nowa Zelandia) z podgrzewanym obwodem (Fisher＆Paykel,900PT501) i kaniulą nosową (optiflow TM,Fisher＆Paykel).
Posiada regulację FiO2: 21%-100%, przepływ gazu do 60 l/min, aby utrzymać nasycenie tlenem hemoglobiny krwi tętniczej (SPO2) > 92%.
|
|
Aktywny komparator: Grupa NIV
NIV: Wentylacja nieinwazyjna.
|
Respirator TBird VELA, CareFusion, USA.
Regulacja ciśnienia miała na celu optymalizację komfortu pacjenta.
Ciśnienie wdechowe zwiększano co 5 minut, aż komfort został zoptymalizowany.
FiO2 dostosowano tak, aby utrzymać SPO2 > 92%.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania migotania przedsionków
Ramy czasowe: 10 dni
|
od przyjęcia na OIOM do wypisu
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PO2/FiO2(P/F)
Ramy czasowe: 5 dni
|
od przyjęcia na OIOM do wypisu
|
5 dni
|
|
Poziomy mleczanu
Ramy czasowe: 5 dni
|
od przyjęcia na OIOM do wypisu
|
5 dni
|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: 5 dni
|
od intubacji na sali operacyjnej do wypisu
|
5 dni
|
|
wymóg transfuzji
Ramy czasowe: 5 dni
|
od przyjęcia na OIOM do wypisu
|
5 dni
|
|
użycie inotropowe
Ramy czasowe: 5 dni
|
od przyjęcia na OIOM do wypisu
|
5 dni
|
|
całkowity czas snu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Czas trwania od 8 wieczorem do 8 rano w ciągu pierwszych 2 dni po zabiegu.
|
48 godzin
|
|
szybki ruch gałek ocznych (REM) sen (%)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Czas trwania od 8 wieczorem do 8 rano w ciągu pierwszych 2 dni po zabiegu.
|
48 godzin
|
|
wskaźnik pobudzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Czas trwania od 8 wieczorem do 8 rano w ciągu pierwszych 2 dni po zabiegu.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Meier-Ewert HK, Ridker PM, Rifai N, Regan MM, Price NJ, Dinges DF, Mullington JM. Effect of sleep loss on C-reactive protein, an inflammatory marker of cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):678-83. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.050.
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Ucar HI, Tok M, Atalar E, Dogan OF, Oc M, Farsak B, Guvener M, Yilmaz M, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Predictive significance of plasma levels of interleukin-6 and high-sensitivity C-reactive protein in atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. Heart Surg Forum. 2007;10(2):E131-5. doi: 10.1532/HSF98.20061175.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Elliott R, Rai T, McKinley S. Factors affecting sleep in the critically ill: an observational study. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):859-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.05.015. Epub 2014 May 29.
- Liu T, Li G, Li L, Korantzopoulos P. Association between C-reactive protein and recurrence of atrial fibrillation after successful electrical cardioversion: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 17;49(15):1642-1648. doi: 10.1016/j.jacc.2006.12.042. Epub 2007 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HenanICE
- HenanICE201601 (Identyfikator rejestru: HenanICE201601)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .