Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem søvnkvalitet og atrieflimren undergår High-flow Nasal Cannula Oxygen (HFNC)

6. marts 2021 opdateret af: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Indvirkning af High-flow Nasal Cannula Oxygen (HFNC) versus noninvasiv ventilation associeret med søvnkvalitet på atrieflimren hos hypoxemiske patienter efter koronarkirurgi

Forskerne antog, at opvarmet befugtet high-flow nasal kanyle oxygen (HFNC) sammen med høj søvnkvalitet sammenlignet med non-invasiv positivt tryk ventilation (NIV), kunne reducere frigivelsen af ​​inflammatorisk markør C-reaktivt protein (CRP), som som uafhængig prædiktor for atrieflimren (AF), yderligere sænke forekomsten af ​​nyopstået AF efter koronararterie-bypass-transplantation (CABG).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er blevet rapporteret at forekomme hos op til 20-40 % af patienterne, der gennemgår koronararterie-bypasstransplantation (CABG). Postoperativ AF spiller en stor rolle i bestemmelsen af ​​hæmodynamisk forringelse og kan være forbundet med tromboembolisk slagtilfælde. Bortset fra risikofaktorerne alder, smerte, hjertedysfunktion og hypokaliæmi, anses hypoxæmi også for at være den største bidragyder til AF-initiering og persistens. Med henblik på de almindelige postoperative komplikationer giver noninvasiv positiv trykventilation (NIV) en tilgængelig modalitet til at forbedre ilten og endda undgå reintubationen.

Nogle patienter er dog kontraindikationer for NIV, med bevidsthedstab, hæmodynamisk ustabilitet, og nogle er intolerante på grund af tørhed, gastrisk udspilning, hudnedbrydning og støj, med klager over søvnløshed og søvnforstyrrelser. De førnævnte faktorer begrænser i høj grad dets brug. For nylig har den opvarmede befugtede high-flow næsekanyle (HFNC), fri for psykisk stress og fysisk ubehag, vist en gunstig compliance og tolerance ved behandling af hypoxæmipatienter. Som et resultat forudsiger vi i disse komfortable omgivelser en høj søvnkvalitet i HFNC-iltbehandling. Beviser har antydet, at søvnabnormiteter udløser den kaskadede frigivelse af C-reaktivt protein (CRP). Som det er velkendt, er CRP involveret i atriel strukturel remodeling og asynkron ledning, som tilskrives initiering og vedligeholdelse af AF.

Derfor, i denne nuværende undersøgelse, evaluerer efterforskerne først søvnkvaliteten (arkitektur og varighed) ved polysomnografisk (PSG) overvågning efter koronarkirurgi. Baseret på søvnparametrene antager forskerne, at HFNC sammen med høj søvnkvalitet sammenlignet med NIV kunne reducere frigivelsen af ​​C-reaktivt protein, der som uafhængig prædiktor for atrieflimren (AF) yderligere sænker forekomsten af nystartet AF efter CABG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan Provincial People' Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hypoxæmisk respirationssvigt

Eksklusionskriterier:

Hjerte- eller åndedrætsstop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC gruppe
HFNC: Opvarmet befugtet high-flow næsekanyle.
HFNC-enhed (Airvo™, Fisher&Paykel, Auckland, New Zealand) med et opvarmet kredsløb (Fisher&Paykel,900PT501) og næsekanyle (optiflow TM,Fisher&Paykel). Den har justerbar FiO2: 21%-100%, gasflow op til 60 l/min, for at opretholde arteriel blodhæmoglobin iltmætning (SPO2) > 92%.
Aktiv komparator: NIV gruppe
NIV: Non-invasiv ventilation.
TBird VELA ventilator, CareFusion, USA. Trykjusteringer skulle optimere patientkomforten. Inspirationstrykket blev hævet hvert 5. minut, indtil komforten var optimeret. FiO2 blev justeret for at opretholde SPO2 > 92%.
Andre navne:
  • ikke-invasiv overtryksventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 10 dage
fra intensivafdelings indlæggelse til udskrivning
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PO2/FiO2(P/F)
Tidsramme: 5 dage
fra intensivafdelings indlæggelse til udskrivning
5 dage
Laktatniveauer
Tidsramme: 5 dage
fra intensivafdelings indlæggelse til udskrivning
5 dage
intubationstid
Tidsramme: 5 dage
fra intubation på operationsstuen til udskrivelse
5 dage
transfusionskrav
Tidsramme: 5 dage
fra intensivafdelings indlæggelse til udskrivning
5 dage
inotrop brug
Tidsramme: 5 dage
fra intensivafdelings indlæggelse til udskrivning
5 dage
samlet søvntid
Tidsramme: 48 timer
Varigheden fra 8 om aftenen til 8 om morgenen indenfor de første 2 dage efter operationen.
48 timer
hurtige øjenbevægelser (REM) søvn (%)
Tidsramme: 48 timer
Varigheden fra 8 om aftenen til 8 om morgenen indenfor de første 2 dage efter operationen.
48 timer
ophidselsesindeks
Tidsramme: 48 timer
Varigheden fra 8 om aftenen til 8 om morgenen indenfor de første 2 dage efter operationen.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanICE
  • HenanICE201601 (Registry Identifier: HenanICE201601)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opvarmet befugtet high-flow næsekanyle

Abonner