Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между качеством сна и фибрилляцией предсердий при высокопоточной кислородной канюле (HFNC)

6 марта 2021 г. обновлено: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Влияние кислородной канюли с высоким потоком (HFNC) по сравнению с неинвазивной вентиляцией, связанной с качеством сна, на фибрилляцию предсердий у пациентов с гипоксемией после коронарной хирургии

Исследователи предположили, что нагретая увлажненная назальная канюля с высоким потоком кислорода (HFNC) наряду с высоким качеством сна по сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением (NIV) может уменьшить высвобождение воспалительного маркера С-реактивного белка (СРБ), который, как независимый предиктор мерцательной аритмии (ФП), еще больше снижает частоту новых случаев ФП после аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщается, что фибрилляция предсердий (ФП) возникает у 20-40% пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ). Послеоперационная ФП играет важную роль в определении ухудшения гемодинамики и может быть связана с тромбоэмболическим инсультом. Помимо таких факторов риска, как возраст, боль, сердечная дисфункция и гипокалиемия, гипоксемия также считается основной причиной возникновения и сохранения ФП. Применительно к распространенным послеоперационным осложнениям неинвазивная вентиляция с положительным давлением (НИВ) обеспечивает доступный способ улучшить снабжение кислородом и даже избежать повторной интубации.

Однако у части больных имеются противопоказания к НИВЛ с потерей сознания, гемодинамической нестабильностью, а у части - с непереносимостью в связи с сухостью, вздутием желудка, нарушением кожных покровов и шумом, с жалобами на бессонницу и нарушение сна. Вышеперечисленные факторы во многом ограничивают его применение. В последнее время нагретая увлажненная высокопоточная назальная канюля (HFNC), свободная от психического стресса и физического дискомфорта, демонстрирует благоприятную комплаентность и переносимость при лечении пациентов с гипоксемией. В результате в этой комфортной обстановке мы прогнозируем высокое качество сна при HFNC-оксигенотерапии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что нарушения сна вызывают каскадное высвобождение С-реактивного белка (СРБ). Хорошо известно, что СРБ участвует в структурном ремоделировании предсердий и асинхронной проводимости, что связано с инициацией и поддержанием ФП.

Поэтому в настоящем исследовании исследователи сначала оценивают качество сна (структуру и продолжительность) с помощью полисомнографического (ПСГ) мониторинга после коронарной хирургии. Основываясь на параметрах сна, исследователи предполагают, что HFNC, наряду с высоким качеством сна, по сравнению с NIV, может снижать высвобождение С-реактивного белка, который как независимый предиктор фибрилляции предсердий (ФП) еще больше снижает частоту впервые возникшая ФП после КШ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: You Zhang, MD
  • Номер телефона: 037165580759 13598019682
  • Электронная почта: 13598019682@126.com

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Рекрутинг
        • Henan Provincial People' Hospital
        • Контакт:
          • You Zhang, MD
          • Номер телефона: 037165580759 13598019682
          • Электронная почта: 13598019682@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Гипоксическая дыхательная недостаточность

Критерий исключения:

Остановка сердца или дыхания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ВФНК
HFNC: высокопоточная назальная канюля с подогревом и увлажнением.
Устройство HFNC (Airvo™, Fisher&Paykel, Окленд, Новая Зеландия) с нагреваемым контуром (Fisher&Paykel, 900PT501) и назальной канюлей (optiflow TM, Fisher&Paykel). Он имеет регулируемый FiO2: 21%-100%, поток газа до 60 л/мин, для поддержания насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (SPO2)> 92%.
Активный компаратор: Группа НИВ
NIV: Неинвазивная вентиляция.
Аппарат ИВЛ TBird VELA, CareFusion, США. Регулировка давления должна была оптимизировать комфорт пациента. Инспираторное давление повышалось каждые 5 минут до достижения оптимального комфорта. FiO2 был скорректирован для поддержания SPO2 > 92%.
Другие имена:
  • неинвазивная вентиляция с положительным давлением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мерцательной аритмии
Временное ограничение: 10 дней
от поступления в ОРИТ до выписки
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PO2/FiO2(П/Ф)
Временное ограничение: 5 дней
от поступления в ОРИТ до выписки
5 дней
Уровни лактата
Временное ограничение: 5 дней
от поступления в ОРИТ до выписки
5 дней
время интубации
Временное ограничение: 5 дней
от интубации в операционной до выписки
5 дней
потребность в переливании крови
Временное ограничение: 5 дней
от поступления в ОРИТ до выписки
5 дней
инотропное использование
Временное ограничение: 5 дней
от поступления в ОРИТ до выписки
5 дней
общее время сна
Временное ограничение: 48 часов
Продолжительность с 8 часов вечера до 8 утра в течение первых 2-х суток после операции.
48 часов
сон с быстрым движением глаз (REM) (%)
Временное ограничение: 48 часов
Продолжительность с 8 часов вечера до 8 утра в течение первых 2-х суток после операции.
48 часов
индекс возбуждения
Временное ограничение: 48 часов
Продолжительность с 8 часов вечера до 8 утра в течение первых 2-х суток после операции.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HenanICE
  • HenanICE201601 (Идентификатор реестра: HenanICE201601)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования высокопоточная назальная канюля с подогревом и увлажнением

Подписаться