- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02713737
고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)를 받는 수면의 질과 심방세동의 상관관계
관상동맥 수술 후 저산소증 환자의 심방세동에 대한 수면의 질과 관련된 고유량 비침습적 인공호흡(HFNC) 대 비침습적 인공호흡의 영향
연구 개요
상세 설명
심방세동(AF)은 관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자의 최대 20-40%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 수술 후 AF는 혈역학적 악화를 결정하는 데 중요한 역할을 하며 혈전색전성 뇌졸중과 연관될 수 있습니다. 나이, 통증, 심장 기능 장애 및 저칼륨혈증의 위험 요인 외에도 저산소혈증은 AF 시작 및 지속에 주요한 기여를 하는 것으로 간주됩니다. 일반적인 수술 후 합병증을 목표로 하는 비침습적 양압 환기(NIV)는 산소를 개선하고 재삽관을 방지하는 데 사용할 수 있는 양식을 제공합니다.
그러나 일부 환자는 의식 상실, 혈역학 적 불안정으로 NIV에 금기이며 일부 환자는 건조, 위 팽창, 피부 손상 및 소음으로 인해 불면증 및 수면 장애를 호소합니다. 앞서 언급한 요인으로 인해 사용이 크게 제한됩니다. 최근에는 정신적 스트레스와 신체적 불편함이 없는 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 저산소증 환자 치료에 순응도와 내성이 좋은 것으로 나타났다. 결과적으로, 이 편안한 환경에서 우리는 HFNC 산소 요법에서 높은 수면의 질을 예측합니다. 증거에 따르면 수면 이상은 C-반응성 단백질(CRP)의 계단식 방출을 유발합니다. 잘 알려진 바와 같이 CRP는 심방세동의 시작과 유지에 기인하는 심방 구조 리모델링 및 비동기 전도에 관여합니다.
따라서 본 연구에서는 먼저 관상동맥 수술 후 수면다원검사(PSG) 모니터링을 통해 수면의 질(아키텍처 및 기간)을 평가합니다. 수면 매개변수를 기반으로 연구자들은 NIV와 비교하여 높은 수면 품질과 함께 HFNC가 심방 세동(AF)의 독립적인 예측 인자로서 C 반응성 단백질의 방출을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. CABG에 이어 새롭게 발병하는 AF.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: You Zhang, MD
- 전화번호: 037165580759 13598019682
- 이메일: 13598019682@126.com
연구 장소
-
-
Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 모병
- Henan Provincial People' Hospital
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연락하다:
- You Zhang, MD
- 전화번호: 037165580759 13598019682
- 이메일: 13598019682@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
저산소증 호흡 부전
제외 기준:
심장 또는 호흡 정지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFNC 그룹
HFNC: 가열된 가습 고유량 비강 캐뉼라.
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가열 회로(Fisher&Paykel,900PT501)와 비강 캐뉼라(optiflow TM,Fisher&Paykel)가 있는 HFNC 장치(Airvo™, Fisher&Paykel, 오클랜드, 뉴질랜드).
조정 가능한 FiO2: 21%-100%, 가스 흐름 최대 60L/min, 동맥혈 헤모글로빈 산소 포화도(SPO2) > 92%를 유지합니다.
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활성 비교기: NIV 그룹
NIV: 비침습적 환기.
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TBird VELA 인공 호흡기, CareFusion, 미국.
압력 조정은 환자의 편안함을 최적화하는 것이었습니다.
편안함이 최적화될 때까지 5분마다 흡기 압력을 높였습니다.
FiO2는 SPO2 > 92%를 유지하도록 조정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동의 발생률
기간: 10 일
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ICU 입원부터 퇴원까지
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PO2/FiO2(P/F)
기간: 5 일
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ICU 입원부터 퇴원까지
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5 일
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젖산 수치
기간: 5 일
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ICU 입원부터 퇴원까지
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5 일
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삽관 시간
기간: 5 일
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수술실 삽관에서 퇴원까지
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5 일
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수혈 요건
기간: 5 일
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ICU 입원부터 퇴원까지
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5 일
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등방성 사용
기간: 5 일
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ICU 입원부터 퇴원까지
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5 일
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총 수면 시간
기간: 48 시간
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수술 후 첫 2일 이내에 저녁 8시부터 아침 8시까지의 기간.
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48 시간
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급속 안구 운동(REM) 수면(%)
기간: 48 시간
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수술 후 첫 2일 이내에 저녁 8시부터 아침 8시까지의 기간.
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48 시간
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각성 지수
기간: 48 시간
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수술 후 첫 2일 이내에 저녁 8시부터 아침 8시까지의 기간.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Meier-Ewert HK, Ridker PM, Rifai N, Regan MM, Price NJ, Dinges DF, Mullington JM. Effect of sleep loss on C-reactive protein, an inflammatory marker of cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):678-83. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.050.
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Ucar HI, Tok M, Atalar E, Dogan OF, Oc M, Farsak B, Guvener M, Yilmaz M, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Predictive significance of plasma levels of interleukin-6 and high-sensitivity C-reactive protein in atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. Heart Surg Forum. 2007;10(2):E131-5. doi: 10.1532/HSF98.20061175.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Elliott R, Rai T, McKinley S. Factors affecting sleep in the critically ill: an observational study. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):859-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.05.015. Epub 2014 May 29.
- Liu T, Li G, Li L, Korantzopoulos P. Association between C-reactive protein and recurrence of atrial fibrillation after successful electrical cardioversion: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 17;49(15):1642-1648. doi: 10.1016/j.jacc.2006.12.042. Epub 2007 Apr 2.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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