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고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)를 받는 수면의 질과 심방세동의 상관관계

2021년 3월 6일 업데이트: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

관상동맥 수술 후 저산소증 환자의 심방세동에 대한 수면의 질과 관련된 고유량 비침습적 인공호흡(HFNC) 대 비침습적 인공호흡의 영향

연구자들은 비침습적 양압 환기(NIV)와 비교하여 높은 수면과 함께 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라 산소(HFNC)가 염증 표지자 C-반응성 단백질(CRP)의 방출을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 심방 세동(AF)의 독립적인 예측 인자는 관상 동맥 우회술(CABG) 후 새로 발병하는 AF의 발생률을 더욱 낮춥니다.

연구 개요

상세 설명

심방세동(AF)은 관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자의 최대 20-40%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 수술 후 AF는 혈역학적 악화를 결정하는 데 중요한 역할을 하며 혈전색전성 뇌졸중과 연관될 수 있습니다. 나이, 통증, 심장 기능 장애 및 저칼륨혈증의 위험 요인 외에도 저산소혈증은 AF 시작 및 지속에 주요한 기여를 하는 것으로 간주됩니다. 일반적인 수술 후 합병증을 목표로 하는 비침습적 양압 환기(NIV)는 산소를 개선하고 재삽관을 방지하는 데 사용할 수 있는 양식을 제공합니다.

그러나 일부 환자는 의식 상실, 혈역학 적 불안정으로 NIV에 금기이며 일부 환자는 건조, 위 팽창, 피부 손상 및 소음으로 인해 불면증 및 수면 장애를 호소합니다. 앞서 언급한 요인으로 인해 사용이 크게 제한됩니다. 최근에는 정신적 스트레스와 신체적 불편함이 없는 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 저산소증 환자 치료에 순응도와 내성이 좋은 것으로 나타났다. 결과적으로, 이 편안한 환경에서 우리는 HFNC 산소 요법에서 높은 수면의 질을 예측합니다. 증거에 따르면 수면 이상은 C-반응성 단백질(CRP)의 계단식 방출을 유발합니다. 잘 알려진 바와 같이 CRP는 심방세동의 시작과 유지에 기인하는 심방 구조 리모델링 및 비동기 전도에 관여합니다.

따라서 본 연구에서는 먼저 관상동맥 수술 후 수면다원검사(PSG) 모니터링을 통해 수면의 질(아키텍처 및 기간)을 평가합니다. 수면 매개변수를 기반으로 연구자들은 NIV와 비교하여 높은 수면 품질과 함께 HFNC가 심방 세동(AF)의 독립적인 예측 인자로서 C 반응성 단백질의 방출을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. CABG에 이어 새롭게 발병하는 AF.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 모병
        • Henan Provincial People' Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

저산소증 호흡 부전

제외 기준:

심장 또는 호흡 정지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC 그룹
HFNC: 가열된 가습 고유량 비강 캐뉼라.
가열 회로(Fisher&Paykel,900PT501)와 비강 캐뉼라(optiflow TM,Fisher&Paykel)가 있는 HFNC 장치(Airvo™, Fisher&Paykel, 오클랜드, 뉴질랜드). 조정 가능한 FiO2: 21%-100%, 가스 흐름 최대 60L/min, 동맥혈 헤모글로빈 산소 포화도(SPO2) > 92%를 유지합니다.
활성 비교기: NIV 그룹
NIV: 비침습적 환기.
TBird VELA 인공 호흡기, CareFusion, 미국. 압력 조정은 환자의 편안함을 최적화하는 것이었습니다. 편안함이 최적화될 때까지 5분마다 흡기 압력을 높였습니다. FiO2는 SPO2 > 92%를 유지하도록 조정되었습니다.
다른 이름들:
  • 비침습적 양압 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동의 발생률
기간: 10 일
ICU 입원부터 퇴원까지
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PO2/FiO2(P/F)
기간: 5 일
ICU 입원부터 퇴원까지
5 일
젖산 수치
기간: 5 일
ICU 입원부터 퇴원까지
5 일
삽관 시간
기간: 5 일
수술실 삽관에서 퇴원까지
5 일
수혈 요건
기간: 5 일
ICU 입원부터 퇴원까지
5 일
등방성 사용
기간: 5 일
ICU 입원부터 퇴원까지
5 일
총 수면 시간
기간: 48 시간
수술 후 첫 2일 이내에 저녁 8시부터 아침 8시까지의 기간.
48 시간
급속 안구 운동(REM) 수면(%)
기간: 48 시간
수술 후 첫 2일 이내에 저녁 8시부터 아침 8시까지의 기간.
48 시간
각성 지수
기간: 48 시간
수술 후 첫 2일 이내에 저녁 8시부터 아침 8시까지의 기간.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HenanICE
  • HenanICE201601 (레지스트리 식별자: HenanICE201601)

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