经鼻高流量吸氧 (HFNC) 后睡眠质量与心房颤动的相关性
2021年3月6日 更新者:Jian Zhao、Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
高流量经鼻插管吸氧 (HFNC) 与无创通气对冠状动脉手术后低氧血症患者心房颤动睡眠质量的影响
研究人员假设,与无创正压通气 (NIV) 相比,加热加湿高流量鼻导管吸氧 (HFNC) 以及高质量睡眠可以减少炎症标志物 C 反应蛋白 (CRP) 的释放,而 CRP 作为心房颤动(AF)的独立预测因子,进一步降低冠状动脉旁路移植术(CABG)后新发房颤的发生率。
研究概览
详细说明
据报道,高达 20-40% 的接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者会发生心房颤动 (AF)。 术后 AF 在确定血液动力学恶化方面起着重要作用,并且可能与血栓栓塞性中风有关。 除了年龄、疼痛、心功能不全和低钾血症等危险因素外,低氧血症也被认为是 AF 发生和持续的主要原因。 针对常见的术后并发症,无创正压通气(NIV)提供了一种改善氧气甚至避免再插管的可用方式。
但部分患者为无创通气禁忌症,意识丧失、血流动力学不稳定,部分患者因干燥、胃胀、皮肤破损、噪音等不能耐受,主诉失眠、睡眠障碍。 上述因素在很大程度上限制了它的使用。 最近,无精神压力和身体不适的加热加湿高流量鼻插管(HFNC)在治疗低氧血症患者时表现出良好的依从性和耐受性。 因此,在这种舒适的环境中,我们预测 HFNC 氧疗的睡眠质量高。 有证据表明,睡眠异常会引发 C 反应蛋白 (CRP) 的级联释放。 众所周知,CRP 参与心房结构重塑和异步传导,这归因于 AF 的发生和维持。
因此,在本研究中,研究人员首先通过冠状动脉手术后的多导睡眠图 (PSG) 监测来评估睡眠质量(结构和持续时间)。 根据睡眠参数,研究人员假设与 NIV 相比,HFNC 以及高质量的睡眠可以减少 C 反应蛋白的释放,C 反应蛋白作为心房颤动 (AF) 的独立预测因子,进一步降低CABG 后新发 AF。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:You Zhang, MD
- 电话号码:037165580759 13598019682
- 邮箱:13598019682@126.com
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- 招聘中
- Henan Provincial People' Hospital
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接触:
- You Zhang, MD
- 电话号码:037165580759 13598019682
- 邮箱:13598019682@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
低氧性呼吸衰竭
排除标准:
心脏或呼吸停止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:HFNC集团
HFNC:加热加湿高流量鼻插管。
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HFNC 装置(Airvo™,Fisher&Paykel,新西兰奥克兰),带有加热电路(Fisher&Paykel,900PT501)和鼻插管(optiflow TM,Fisher&Paykel)。
FiO2可调:21%-100%,气流量可达60L/min,维持动脉血血红蛋白氧饱和度(SPO2)>92%。
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有源比较器:NIV组
NIV:无创通气。
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TBird VELA 呼吸机,CareFusion,美国。
压力调整是为了优化患者的舒适度。
每 5 分钟提高一次吸气压力,直到达到最佳舒适度。
调整 FiO2 以维持 SPO2 > 92%。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心房颤动的发生率
大体时间:10天
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从ICU入院到出院
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PO2/FiO2(P/F)
大体时间:5天
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从ICU入院到出院
|
5天
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乳酸水平
大体时间:5天
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从ICU入院到出院
|
5天
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插管时间
大体时间:5天
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从手术室插管到出院
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5天
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输血要求
大体时间:5天
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从ICU入院到出院
|
5天
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正性肌力用法
大体时间:5天
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从ICU入院到出院
|
5天
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总睡眠时间
大体时间:48小时
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手术后头2天内从晚上8点到早上8点的时间。
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48小时
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快速眼动 (REM) 睡眠 (%)
大体时间:48小时
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手术后头2天内从晚上8点到早上8点的时间。
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48小时
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觉醒指数
大体时间:48小时
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手术后头2天内从晚上8点到早上8点的时间。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Zhaoyun Cheng, MD、Henan Provincial People' Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Meier-Ewert HK, Ridker PM, Rifai N, Regan MM, Price NJ, Dinges DF, Mullington JM. Effect of sleep loss on C-reactive protein, an inflammatory marker of cardiovascular risk. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):678-83. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.050.
- Chanques G, Constantin JM, Sauter M, Jung B, Sebbane M, Verzilli D, Lefrant JY, Jaber S. Discomfort associated with underhumidified high-flow oxygen therapy in critically ill patients. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):996-1003. doi: 10.1007/s00134-009-1456-x. Epub 2009 Mar 18.
- Ucar HI, Tok M, Atalar E, Dogan OF, Oc M, Farsak B, Guvener M, Yilmaz M, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Predictive significance of plasma levels of interleukin-6 and high-sensitivity C-reactive protein in atrial fibrillation after coronary artery bypass surgery. Heart Surg Forum. 2007;10(2):E131-5. doi: 10.1532/HSF98.20061175.
- Cuquemelle E, Pham T, Papon JF, Louis B, Danin PE, Brochard L. Heated and humidified high-flow oxygen therapy reduces discomfort during hypoxemic respiratory failure. Respir Care. 2012 Oct;57(10):1571-7. doi: 10.4187/respcare.01681. Epub 2012 Mar 12.
- Elliott R, Rai T, McKinley S. Factors affecting sleep in the critically ill: an observational study. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):859-63. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.05.015. Epub 2014 May 29.
- Liu T, Li G, Li L, Korantzopoulos P. Association between C-reactive protein and recurrence of atrial fibrillation after successful electrical cardioversion: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 17;49(15):1642-1648. doi: 10.1016/j.jacc.2006.12.042. Epub 2007 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月15日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月6日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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