Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laadun ja eteisvärinän välinen korrelaatio korkeavirtauksen nenäkanyylihapen (HFNC) välillä

lauantai 6. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Nenäkanyylin korkeavirtaisen hapen (HFNC) ja unen laatuun liittyvän ei-invasiivisen ventiloinnin vaikutus eteisvärinään hypokseemisilla potilailla sepelvaltimon leikkauksen jälkeen

Tutkijat olettivat, että lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyylihappi (HFNC) yhdessä korkean unenlaadun kanssa, verrattuna noninvasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon (NIV), voisi vähentää tulehdusmarkkerin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vapautumista. riippumaton eteisvärinän ennustaja (AF), vähentää entisestään sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen alkavan AF:n ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinää (AF) on raportoitu esiintyvän jopa 20–40 %:lla potilaista, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Postoperatiivisella AF:llä on tärkeä rooli hemodynaamisen heikkenemisen määrittämisessä, ja se voi liittyä tromboemboliseen aivohalvaukseen. Iän, kivun, sydämen vajaatoiminnan ja hypokalemian riskitekijöiden lisäksi hypoksemiaa pidetään myös pääasiallisena AF:n alkamisen ja pysyvyyden aiheuttajana. Yleisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin tähtäävä noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NIV) tarjoaa käytettävissä olevan tavan parantaa happea ja jopa välttää uudelleenintubaatiota.

Jotkut potilaat ovat kuitenkin vasta-aiheisia NIV:lle, koska heillä on tajunnanmenetys, hemodynaaminen epävakaus, ja jotkut potilaat eivät siedä kuivuutta, mahalaukun turvotusta, ihon hajoamista ja melua, ja he valittavat unettomuudesta ja unihäiriöistä. Edellä mainitut tekijät rajoittavat suuresti sen käyttöä. Äskettäin lämmitetty kostutettu korkeavirtausnenäkanyyli (HFNC), joka ei sisällä psyykkistä stressiä ja fyysistä epämukavuutta, osoittaa suotuisaa myöntymistä ja sietokykyä hypokseemisten potilaiden hoidossa. Tämän seurauksena tässä mukavassa ympäristössä ennustamme korkeaa unen laatua HFNC-happiterapiassa. Todisteet ovat viittaaneet siihen, että unihäiriöt laukaisevat C-reaktiivisen proteiinin (CRP) peräkkäisen vapautumisen. Kuten hyvin tiedetään, CRP osallistuu eteisen rakenteelliseen uudelleenmuodostumiseen ja asynkroniseen johtumiseen, mikä johtuu AF:n alkamisesta ja ylläpidosta.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ensin unen laadun (arkkitehtuuri ja kesto) polysomnografisella (PSG) seurannalla sepelvaltimon leikkauksen jälkeen. Uniparametrien perusteella tutkijat olettavat, että HFNC voisi yhdessä korkean unen laadun kanssa NIV:ään verrattuna vähentää C-reaktiivisen proteiinin vapautumista, mikä itsenäisenä eteisvärinän (AF) ennustajana alentaa entisestään eteisvärinän ilmaantuvuutta. uusi alkava AF CABG:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: You Zhang, MD
  • Puhelinnumero: 037165580759 13598019682
  • Sähköposti: 13598019682@126.com

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hypokseminen hengitysvajaus

Poissulkemiskriteerit:

Sydän- tai hengityspysähdys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC ryhmä
HFNC: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli.
HFNC-laite (Airvo™, Fisher&Paykel, Auckland, Uusi-Seelanti), jossa on lämmityspiiri (Fisher&Paykel,900PT501) ja nenäkanyyli (optiflow TM,Fisher&Paykel). Siinä on säädettävä FiO2: 21% -100%, kaasuvirtaus jopa 60 l/min, jotta valtimoveren hemoglobiinihappisaturaatio (SPO2) pysyy > 92%.
Active Comparator: NIV ryhmä
NIV: Noninvasiivinen ventilaatio.
TBird VELA ventilaattori, CareFusion, USA. Paineensäädön tarkoituksena oli optimoida potilaan mukavuus. Sisäänhengityspainetta nostettiin 5 minuutin välein, kunnes mukavuus oli optimoitu. FiO2 säädettiin pitämään SPO2 > 92 %.
Muut nimet:
  • noninvasiivinen ylipainehengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 päivää
teho-osastolle pääsystä kotiutukseen
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PO2/FiO2(P/F)
Aikaikkuna: 5 päivää
teho-osastolle pääsystä kotiutukseen
5 päivää
Laktaattitasot
Aikaikkuna: 5 päivää
teho-osastolle pääsystä kotiutukseen
5 päivää
intubaatioaika
Aikaikkuna: 5 päivää
intubaatiosta leikkaussalissa kotiutukseen
5 päivää
verensiirtotarve
Aikaikkuna: 5 päivää
teho-osastolle pääsystä kotiutukseen
5 päivää
inotrooppinen käyttö
Aikaikkuna: 5 päivää
teho-osastolle pääsystä kotiutukseen
5 päivää
unen kokonaisaika
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kesto 8 illalla 8 aamulla kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
nopeat silmänliikkeet (REM) uni (%)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kesto 8 illalla 8 aamulla kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
kiihottumisindeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kesto 8 illalla 8 aamulla kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhaoyun Cheng, MD, Henan Provincial People' Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HenanICE
  • HenanICE201601 (Rekisterin tunniste: HenanICE201601)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli

3
Tilaa