Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Ixekizumab (LY2439821) hos deltagare med måttlig till svår genital psoriasis (IXORA-Q)

28 augusti 2019 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En multicenter, randomiserad, dubbelblind studie som jämför effektiviteten och säkerheten av Ixekizumab kontra placebo hos patienter med måttlig till svår genital psoriasis

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av studieläkemedlet ixekizumab jämfört med placebo hos deltagare med måttlig till svår genital psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5073
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carlton, Australien, 3053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brussels, Belgien, 1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Belgien, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Southern California Dermatology
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Advanced Medical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Förenta staterna, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna, 78660
        • Pflugerville Dermatology Clinical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah
  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gaziantep, Kalkon, 27310
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 3H7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Markham, Kanada, L3P1X2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Montreal, Kanada, H2K4L5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Surrey, Kanada, V3V 0C6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Nederländerna
      • Bergen op Zoom, Nederländerna, 4624 VT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • GCM Medical Group PSC
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wien, Österrike, 1130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wien, Österrike, 1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha kronisk plackpsoriasis baserat på en diagnos av kronisk plackpsoriasis i minst 6 månader före baslinjen.
  • Har måttlig till svår psoriasis i underlivet vid screening och baseline.
  • Har plackpsoriasis i ett icke-genitalt område vid screening och baslinje.
  • Har misslyckats med att svara på, eller är intolerant mot, minst 1 topikal behandling som används för behandling av psoriasis som påverkar underlivet.
  • Måste gå med på att använda en pålitlig preventivmetod, som kan inkludera abstinens, under studien och i minst 12 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

  • Pustulära, erytrodermiska och/eller guttata former av psoriasis.
  • Historik av läkemedelsinducerad psoriasis.
  • Har nyligen fått vissa behandlingar för psoriasis (särskilt under de senaste 4 veckorna men begränsningen kan gå upp till 12 månader för vissa behandlingar).
  • Har någon gång fått behandling med ixekizumab, secukinumab, brodalumab eller något annat läkemedel med liknande verkningsmekanism.
  • Kan inte undvika överdriven exponering för sol eller användning av solarier i minst 4 veckor före baslinjen och under studien.
  • Är för närvarande inskrivna i någon annan klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt.
  • Allvarlig störning eller annan sjukdom än plackpsoriasis.
  • Aktiv eller anamnes på malign sjukdom inom 5 år före baslinjen.
  • Allvarlig infektion under de senaste 3 månaderna.
  • Har fått ett levande vaccin inom 3 månader efter baslinjen eller planerar att göra det under studien.
  • Har fått en vaccination med Bacillus Calmette-Guérin (BCG) under det senaste året.
  • Gravida eller ammande (ammande) kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ixekizumab

Blindad behandlingsperiod: 160 milligram (mg) ixekizumab ges subkutant (SC) vid baslinjen följt av 80 mg ixekizumab varannan vecka (Q2W) SC från vecka 2 till vecka 10. Vid vecka 12 gavs 80 mg ixekizumab och placebo SC.

Open Label Period: 80 mg ixekizumab ges under sc var 4:e vecka (Q4W) med möjlighet till Q2W-dosering från vecka 24, vecka 28 eller vecka 40.
Läkemedel: Ixekizumab
Administreras SC
Andra namn:
  • LY2439821
Läkemedel: Placebo
Administreras SC
Placebo-jämförare: Placebo

Blindad behandlingsperiod: Placebo ges SC vid baslinjen följt av placebo ges SC Q2W från vecka 2 till vecka 10. Vid vecka 12 gavs 160 mg ixekizumab SC.

Open Label-period: 80 mg ixekizumab ges SC Q4W med alternativ för Q2W-dosering från vecka 24, vecka 28 eller vecka 40.
Läkemedel: Ixekizumab
Administreras SC
Andra namn:
  • LY2439821
Läkemedel: Placebo
Administreras SC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som uppnår Static Physician Global Assessment (sPGA) av Genitalia (0,1)
Tidsram: Vecka 12

sPGA of Genitalia-poäng baseras på en kombination av erytem och de sekundära egenskaperna (plackhöjd och/eller skala). För analys av svar bedömdes deltagarens psoriasis enligt följande: 0 = klar, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår.

sPGA för Genitalia (0,1): En sPGA för Genitalia bedömd som antingen 0 eller 1.
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som uppnår total sPGA (0,1)
Tidsram: Vecka 12

Den övergripande sPGA är läkarens globala bedömning av deltagarens psoriasis (Ps) lesioner vid en given tidpunkt. Plack bedömdes med avseende på induration, erytem och fjällning, och en övergripande bedömning av psoriasis svårighetsgrad gavs med hjälp av ankarna 0 = klar, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår.

Total sPGA (0,1): En total sPGA bedömd som antingen 0 eller 1.
Vecka 12
Antal deltagare med minst 3 poängs förbättring i Genital Psoriasis Itch Numeric Rating Scale (NRS) Item inom Genital Psoriasis Symptom Scale (GPSS)
Tidsram: Vecka 12
GPSS är en deltagare administrerad bedömning av 8 symtom: klåda, smärta, obehag, sveda, sveda, rodnad, fjällning och sprickbildning. Varje respondent ombads svara på frågorna utifrån psoriasissymptomen i hans eller hennes underlivsområde. Den totala svårighetsgraden för varje enskilt genital psoriasissymptom indikeras genom att välja den siffra från en numerisk värderingsskala (NRS) på 0 till 10 som bäst beskriver den värsta nivån av varje symtom i underlivet under de senaste 24 timmarna, där 0 (= ingen svårighetsgrad) och 10 (värsta tänkbara svårighetsgrad).
Vecka 12
Antal deltagare vars frekvens av sexuell aktivitet aldrig eller sällan begränsas av genital psoriasis, med användning av Genital Psoriasis Sexual Frequency Questionnaire (SFQ) Punkt 2
Tidsram: Vecka 12

SFQ är ett deltagarerapporterat resultatmått för att utvärdera effekten av genital psoriasissymptom på sexuell frekvens. Den består av 2 artiklar som bedömer effekten av genital psoriasis symtom på frekvensen av sexuell aktivitet. Respondenterna ombads svara på frågorna utifrån deras psoriasissymptom i underlivet. Punkt 2 bedömer hur ofta genital psoriasis symtom begränsade frekvensen av sexuell aktivitet med följande svarsalternativ: 0 = aldrig, 1 = sällan, 2 = ibland, 3 = ofta, 4 = alltid.

*SFQ kallas även GenPs-SFQ (genital psoriasis sexual frequency questionnaire).
Vecka 12
Antal deltagare vars frekvens av att undvika sexuell aktivitet antingen aldrig eller sällan begränsas av genital psoriasis i subskalan för att undvika sexuell aktivitet i Sexual Impact Scale (GPSIS) för Genital Psoriasis.
Tidsram: Vecka 12

GPSIS är ett deltagarerapporterat resultatmått för att utvärdera effekten av genital psoriasissymptom på sexuell aktivitet.

GPSIS-underskalan för undvikande av sexuell aktivitet innehåller 2 objekt:

Punkt 1 frågar om deltagaren har varit sexuellt aktiv den senaste veckan. (Nej på grund av andra skäl = 1, Nej på grund av genital Ps = 5) Punkt 2 frågar hur ofta deltagaren undvikit sexuell aktivitet under den senaste veckan på grund av Genital Psoriasis. (Aldrig = 1, sällan = 2, Ibland = 3, Ofta = 4)
Vecka 12
Förändring från baslinjen i totalpoäng för Dermatology Life Quality Index (DLQI).
Tidsram: Baslinje, vecka 12

DLQI är en enkel, deltagare administrerad, 10 frågor, validerad, livskvalitetsenkät som täcker 6 domäner: 1) Symtom och känslor 2) Dagliga aktiviteter 3) Fritid 4) Arbete och skola 5) Personliga relationer 6) Behandling.

Svarskategorier inkluderar:

0 = inte alls; 1 = lite; 2 = mycket; 3 = mycket; "ej relevanta" svar fick poängen "0" och totalpoängintervallet 0 till 30; högre poäng tyder på dålig livskvalitet.

Least Square (LS) Mean beräknades med hjälp av Mixed Model Repeated Measures (MMRM)-modellen med behandling, baslinjekroppsyta (BSA) kategori, baslinjevärde, besök, behandling för besök och baslinjevärde för besök interaktioner som fasta. effekter.
Baslinje, vecka 12
Förändring från baslinjen i modifierad Genital Psoriasis Area and Severity Index (mGPASI) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
mGPASI bestämmer deltagarnas svårighetsgrad av psoriasis i genitalregionen vid en given tidpunkt, vilket ger ett totalpoäng på 0 för ingen psoriasis till 72 för den allvarligaste sjukdomen. poängindex inkluderar graden av erytem (eller rodnad), förhårdnad (eller tjocklek) och fjällning av könsorganen samt erosion, fissur och/eller sår som en produkt av det inblandade genitalområdet. LS-medelvärde beräknades med hjälp av MMRM-modell med behandling, baslinje BSA-kategori, baslinjevärde, besök, behandling för besök och baslinjevärde för besök interaktioner som fasta effekter.
Baslinje, vecka 12
Antal deltagare med minst en 2-punktsförändring i patientens globala bedömning av genital psoriasis (PatGA-genital)
Tidsram: Vecka 12
Patient's Global Assessment of Genital Psoriasis (PatGA-Genital) är en deltagaradministrerad, enstaka punkt skala där deltagarna ombeds rangordna svårighetsgraden av sin genital psoriasis "idag" genom att ringa in en siffra på en 0 till 5 NRS, enligt följande : från 0 (klar), ingen genital psoriasis; till 5 (svår).
Vecka 12
Ändring från baslinjen på kortformshälsoundersökningen (SF-36) sammanfattning av fysiska komponenter (PCS)
Tidsram: Baslinje, vecka 12

SF-36 är ett deltagarerapporterat resultatmått som utvärderar en deltagares hälsostatus. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till PCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.

Minsta kvadratmedelvärde (LS-medelvärde) beräknades med hjälp av analys av kovariansmodell (ANCOVA) med behandling, baslinje-BSA-kategori och baslinjevärde och imputeringsmetod för modifierad baslinjeobservation överförd (mBOCF).
Baslinje, vecka 12
Ändring från baslinjen på kortformshälsoundersökningen (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsram: Baslinje, vecka 12

SF-36 är ett deltagarerapporterat resultatmått som utvärderar en deltagares hälsostatus. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till MCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.

Minsta kvadratmedelvärde (LS-medelvärde) beräknades med hjälp av analys av kovariansmodell (ANCOVA) med behandling, baslinje-BSA-kategori och baslinjevärde och imputeringsmetod för modifierad baslinjeobservation överförd (mBOCF).
Baslinje, vecka 12
Förändring från baslinjen i genital psoriasis symtomskala (GPSS) totalpoäng och individuella objekt
Tidsram: Baslinje, vecka 12
GPSS är en deltagares administrerad bedömning av 8 symtom: klåda, smärta, obehag, sveda, sveda, rodnad, fjällning och sprickbildning. Varje respondent ombads svara på frågorna utifrån psoriasissymptomen i hans eller hennes underlivsområde. Den övergripande svårighetsgraden för varje enskilt genital psoriasissymptom indikeras genom att välja det nummer från en numerisk värderingsskala (NRS) på 0 till 10 som bäst beskriver den värsta nivån av varje symtom i underlivet under de senaste 24 timmarna, där 0 (nej svårighetsgrad) och 10 (värsta tänkbara svårighetsgrad). totalpoäng varierar från 0 (ingen svårighetsgrad) - 80 (sämsta tänkbara svårighetsgrad) LS-medelvärde beräknades med hjälp av MMRM-modell med behandling, baslinje BSA-kategori, baslinjevärde, besök, behandling för besök och baslinjevärde för besök interaktioner som fasta effekter.
Baslinje, vecka 12
Antal deltagare som uppnår sPGA för Genitalia (0,1) vid vecka 12 genom status för behandlingsuppkommande anti-läkemedelsantikroppar (TE-ADA) och status för neutraliserande antikroppar (NAb)
Tidsram: Vecka 12

sPGA of Genitalia-poäng baseras på en kombination av erytem och de sekundära egenskaperna (plackhöjd och/eller skala). För analys av svar bedömdes deltagarens psoriasis enligt följande: 0 = klar, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = mycket svår.

sPGA för Genitalia (0,1): En sPGA för Genitalia bedömd som antingen 0 eller 1.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16010
  • I1F-MC-RHBQ (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2015-002628-14 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera