Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование иксекизумаба (LY2439821) у участников с генитальным псориазом от умеренной до тяжелой степени (IXORA-Q)

28 августа 2019 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность иксекизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с генитальным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

Основная цель этого исследования — оценить эффективность и безопасность исследуемого препарата иксекизумаб по сравнению с плацебо у участников с генитальным псориазом средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5073
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carlton, Австралия, 3053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wien, Австрия, 1130
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wien, Австрия, 1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gent, Бельгия, 9000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Канада
      • London, Канада, N6A 3H7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Markham, Канада, L3P1X2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Montreal, Канада, H2K4L5
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Quebec, Канада, G1V 4X7
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
      • Surrey, Канада, V3V 0C6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-888-545-5972 Mon - Fri, 9 AM to 4 PM or 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri, 9 AM to 5 PM Eastern Time or speak with your personal physician.
  • Нидерланды
      • Bergen op Zoom, Нидерланды, 4624 VT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • GCM Medical Group PSC
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Southern California Dermatology
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Clinical Science Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Olympian Clinical Research
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Advanced Medical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Oregon Medical Research Center
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Pflugerville Dermatology Clinical Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
  • Турция
      • Bursa, Турция, 16059
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gaziantep, Турция, 27310
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Istanbul, Турция, 34093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хронического бляшечного псориаза на основании диагноза хронического бляшечного псориаза в течение как минимум 6 месяцев до исходного уровня.
  • Наличие псориаза в области гениталий от умеренной до тяжелой степени при скрининге и исходном уровне.
  • Наличие бляшечного псориаза в негенитальной области при скрининге и исходном уровне.
  • Не реагируют или не переносят по крайней мере 1 местную терапию, используемую для лечения псориаза, поражающего область гениталий.
  • Необходимо дать согласие на использование надежного метода контроля над рождаемостью, который может включать воздержание, во время исследования и в течение как минимум 12 недель после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Пустулезная, эритродермическая и/или каплевидная формы псориаза.
  • Лекарственный псориаз в анамнезе.
  • Недавно получали определенные виды лечения псориаза (в частности, в течение последних 4 недель, но для некоторых видов лечения ограничение может достигать 12 месяцев).
  • Вы когда-либо получали лечение иксекизумабом, секукинумабом, бродалумабом или другим препаратом с аналогичным механизмом действия.
  • Нельзя избегать чрезмерного пребывания на солнце или использования соляриев в течение как минимум 4 недель до исходного уровня и во время исследования.
  • В настоящее время включены в любое другое клиническое исследование, включающее исследуемый продукт.
  • Серьезное расстройство или заболевание, отличное от бляшечного псориаза.
  • Злокачественное заболевание в анамнезе или активное в течение 5 лет до исходного уровня.
  • Серьезная инфекция в течение последних 3 месяцев.
  • Получили живую вакцину в течение 3 месяцев после исходного уровня или планируют сделать это во время исследования.
  • Получили вакцину Bacillus Calmette-Guérin (BCG) в течение последнего года.
  • Беременные или кормящие (кормящие) женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иксекизумаб

Слепой период лечения: 160 миллиграммов (мг) иксекизумаба подкожно (п/к) в начале исследования, затем 80 мг иксекизумаба каждые 2 недели (каждые 2 недели) подкожно со 2-й по 10-ю неделю. На 12-й неделе подкожно вводили 80 мг иксекизумаба и плацебо.

Открытый период: 80 мг иксекизумаба подкожно каждые 4 недели (Q4W) с возможностью дозирования Q2W, начиная с 24-й, 28-й или 40-й недели.
Лекарство: Иксекизумаб
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY2439821
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Плацебо Компаратор: Плацебо

Слепой период лечения: плацебо вводили подкожно в начале исследования, затем плацебо вводили подкожно каждые 2 недели со 2-й по 10-ю неделю. На 12-й неделе подкожно вводили 160 мг иксекизумаба.

Открытый период: 80 мг иксекизумаба подкожно каждые 4 недели с возможностью дозирования каждые 2 недели, начиная с 24-й, 28-й или 40-й недели.
Лекарство: Иксекизумаб
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY2439821
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших глобальную оценку статического врача (sPGA) гениталий (0,1)
Временное ограничение: Неделя 12

Оценка sPGA гениталий основана на сочетании эритемы и вторичных признаков (возвышение бляшек и/или чешуйки). Для анализа ответов псориаз участника оценивался следующим образом: 0 = чистый, 1 = минимальный, 2 = легкий, 3 = умеренный, 4 = тяжелый, 5 = очень тяжелый.

sPGA гениталий (0,1): sPGA гениталий оценивается как 0 или 1.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, достигших общего sPGA (0,1)
Временное ограничение: Неделя 12

Общая sPGA представляет собой глобальную оценку врачом поражений псориаза (Ps) участника в данный момент времени. Бляшки оценивали на предмет уплотнения, эритемы и шелушения, а общую оценку тяжести псориаза давали с использованием якорей 0 = чистый, 1 = минимальный, 2 = легкий, 3 = умеренный, 4 = тяжелый, 5 = очень тяжелый.

Общий sPGA (0,1): общий sPGA оценивается как 0 или 1.
Неделя 12
Количество участников с улучшением не менее чем на 3 балла по числовой шкале оценки зуда генитального псориаза (NRS) Элемент в шкале симптомов генитального псориаза (GPSS)
Временное ограничение: Неделя 12
GPSS представляет собой оценку 8 симптомов, проводимую участником: зуд, боль, дискомфорт, покалывание, жжение, покраснение, шелушение и растрескивание. Каждому респонденту было предложено ответить на вопросы, исходя из симптомов псориаза в области его половых органов. Общая тяжесть каждого отдельного симптома генитального псориаза определяется путем выбора числа из числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 до 10, которое лучше всего описывает наихудший уровень каждого симптома в области гениталий за последние 24 часа, где 0 (= без серьезности) и 10 (наихудшая вообразимая серьезность).
Неделя 12
Количество участников, частота сексуальной активности которых никогда или редко ограничивается генитальным псориазом, с использованием Опросника частоты половых контактов (SFQ) Пункт 2
Временное ограничение: Неделя 12

SFQ — это показатель результатов, о котором сообщают участники, для оценки влияния симптомов генитального псориаза на частоту половых контактов. Он состоит из 2 пунктов, оценивающих влияние симптомов генитального псориаза на частоту половой жизни. Респондентам было предложено ответить на вопросы, исходя из их симптомов псориаза в области гениталий. Пункт 2 оценивает, как часто симптомы генитального псориаза ограничивают частоту сексуальной активности со следующими вариантами ответов: 0 = никогда, 1 = редко, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда.

* SFQ также упоминается как GenPs-SFQ (опросник частоты генитального псориаза).
Неделя 12
Количество участников, чья частота избегания сексуальной активности либо никогда, либо редко ограничивается генитальным псориазом по подшкале избегания сексуальной активности Шкалы сексуального воздействия на генитальный псориаз (GPSIS)
Временное ограничение: Неделя 12

GPSIS — это показатель результатов, о котором сообщают участники, для оценки влияния симптомов генитального псориаза на сексуальную активность.

Подшкала избегания сексуальной активности GPSIS включает 2 пункта:

Пункт 1 спрашивает, был ли участник сексуально активен на прошлой неделе. (Нет по другим причинам = 1, Нет из-за генитального Ps = 5) Пункт 2 спрашивает, как часто участник избегал сексуальной активности на прошлой неделе из-за генитального псориаза. (Никогда = 1, редко = 2, иногда = 3, часто = 4)
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего показателя дерматологического индекса качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12

DLQI представляет собой простую, утвержденную анкету качества жизни, состоящую из 10 вопросов, которая проводится участниками и охватывает 6 областей: 1) Симптомы и чувства 2) Повседневная деятельность 3) Досуг 4) Работа и учеба 5) Личные отношения 6) Лечение.

Категории ответов включают:

0 = совсем нет; 1 = немного; 2 = много; 3 = очень; «нерелевантные» ответы оцениваются как «0», а общий балл составляет от 0 до 30; более высокие баллы указывают на низкое качество жизни.

Среднее значение наименьших квадратов (LS) было рассчитано с использованием модели повторных измерений смешанной модели (MMRM) с лечением, категорией исходной площади поверхности тела (BSA), исходным значением, посещением, лечением за посещение и исходным значением взаимодействий за посещение в качестве фиксированных. последствия.
Исходный уровень, неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем модифицированной площади генитального псориаза и индекса тяжести (mGPASI)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
mGPASI определяет тяжесть псориаза участников в области гениталий в данный момент времени, что дает общий балл от 0 для отсутствия псориаза до 72 для наиболее тяжелого заболевания. оценочный индекс включает степень эритемы (или покраснения), уплотнения (или толщины) и шелушения генитальных бляшек, а также эрозий, трещин и/или язв, возникающих в пораженной области гениталий. Среднее значение LS было рассчитано с использованием модели MMRM с лечением, базовой категорией BSA, исходным значением, посещением, лечением за визитом и базовым взаимодействием между посещениями в качестве фиксированных эффектов.
Исходный уровень, неделя 12
Количество участников с изменением как минимум на 2 балла в общей оценке пациента на генитальный псориаз (PatGA-Genital)
Временное ограничение: Неделя 12
Глобальная оценка генитального псориаза пациента (PatGA-Genital) представляет собой шкалу, состоящую из одного пункта, вводимую участниками, по которой участников просят оценить тяжесть их генитального псориаза «сегодня», обведя цифру на шкале от 0 до 5 NRS, как показано ниже. : от 0 (чисто), генитальный псориаз отсутствует; до 5 (тяжелая).
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме физического компонента (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12

SF-36 — это сообщаемый участниками показатель результата, оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят вклад в PCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.

Среднее значение наименьших квадратов (LS Mean) было рассчитано с использованием модели анализа ковариации (ANCOVA) с лечением, базовой категорией BSA, базовым значением и методом вменения модифицированного базового наблюдения, переносимого вперед (mBOCF).
Исходный уровень, неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме психического компонента (MCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12

SF-36 — это сообщаемый участниками показатель результата, оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят свой вклад в MCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.

Среднее значение наименьших квадратов (LS Mean) было рассчитано с использованием модели анализа ковариации (ANCOVA) с лечением, базовой категорией BSA, базовым значением и методом вменения модифицированного базового наблюдения, переносимого вперед (mBOCF).
Исходный уровень, неделя 12
Изменение общего балла по шкале симптомов генитального псориаза (GPSS) и отдельных пунктов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
GPSS представляет собой оценку 8 симптомов, проводимую участником: зуд, боль, дискомфорт, покалывание, жжение, покраснение, шелушение и растрескивание. Каждому респонденту было предложено ответить на вопросы, исходя из симптомов псориаза в области его половых органов. Общая тяжесть каждого отдельного симптома генитального псориаза определяется путем выбора числа из числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 до 10, которое лучше всего описывает наихудший уровень каждого симптома в области гениталий за последние 24 часа, где 0 (нет серьезность) и 10 (наихудшая вообразимая серьезность). общий балл варьируется от 0 (нет серьезности) до 80 (наихудшая вообразимая тяжесть). LS Среднее значение было рассчитано с использованием модели MMRM с лечением, исходной категорией BSA, исходным значением, посещением, лечением за визитом и исходным значением взаимодействия с визитом как фиксированные эффекты.
Исходный уровень, неделя 12
Количество участников, достигших sPGA гениталий (0,1) на 12-й неделе по статусу лечения антилекарственным антителом (TE-ADA) и по статусу нейтрализующего антитела (NAb)
Временное ограничение: Неделя 12

Оценка sPGA гениталий основана на сочетании эритемы и вторичных признаков (возвышение бляшек и/или чешуйки). Для анализа ответов псориаз участника оценивался следующим образом: 0 = чистый, 1 = минимальный, 2 = легкий, 3 = умеренный, 4 = тяжелый, 5 = очень тяжелый.

sPGA гениталий (0,1): sPGA гениталий оценивается как 0 или 1.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16010
  • I1F-MC-RHBQ (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2015-002628-14 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут бессрочно доступны для запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться