Nitrofurantoinprofylax under kateterhanterad akut urinretention efter bäckenrekonstruktionskirurgi

Urinvägsinfektioner (UTI) förekommer ofta efter operation för urininkontinens eller bäckenorganframfall (POP), med rapporterad incidens upp till 48 %. Denna höga frekvens tillskrivs ofta intraoperativa faktorer, såsom manipulation av genitourinary kanalen och instrumentering av urinblåsan och urinröret, såväl som en frekvens på cirka 50 % av kortvarig postoperativ kateterisering efter urogynekologisk kirurgi. Eftersom amerikanska kvinnor löper en livstidsrisk på 20 % för operation för POP eller urininkontinens, är det absoluta antalet kvinnor som löper risk att drabbas av infektionssjukdom i urin i samband med dessa procedurer ganska högt.

Den betydande risken för urinvägsinfektion efter POP eller inkontinenskirurgi, i kombination med den väletablerade risken förknippad med kateterisering, leder till att många läkare ordinerar orala antibiotika till kvinnor som genomgår kateterisering under den postoperativa perioden. Det finns dock minimala nivå I-bevis för att stödja eller motbevisa denna praxis. Infectious Disease Society of America (IDSA) Guideline erkänner att profylaktisk antibiotika har visat sig minska UVI-frekvensen hos patienter som använder kortvarig postoperativ kateterisering i randomiserade prövningar. Däremot rekommenderar de att man inte använder rutinmässig antibiotikaprofylax på grund av farhågor angående antimikrobiell resistens, kostnader och potential för biverkningar, även bland högriskgrupper inklusive kvinnor som genomgår urogynekologisk kirurgi. Denna rekommendation är baserad på expertutlåtanden, med tanke på en brist på prövningsdata för att vägleda klinisk vård.

Nitrofurantoin är ett vanligt förekommande antibiotikum för UVI-profylax under kateterisering, tolereras väl med få negativa effekter och är känt för att ha en mycket låg andel associerad resistens. Efter decennier av användning förblir den aktiv mot de vanligaste UVI-patogenerna som har fått resistens mot andra antimikrobiella medel. Till exempel, i 2013 års Magee-Womens Hospital Adult Antibiogram, var 98 % av E-coli-proverna känsliga för nitrofurantoin, vilket har varit konsekvent sedan åtminstone 2007. Läkemedlet har en halveringstid på 20 minuter och 40 % koncentreras i och utsöndras i urinen i terapeutiskt oförändrad form. Det har därför minimal inverkan på vaginal- och tarmfloran. Nitrofurantoin har visat sig minska förekomsten av positiva urinodlingar och symtomatiska urinvägsinfektioner hos kvinnor med en suprapubisk kateter efter bäckenorganframfall och/eller urininkontinenskirurgi. Inga studier har utvärderat nitrofurantoinprofylax för kvinnor som använder kortvariga katetrar eller CISC efter urogynekologiska procedurer.

Med tanke på det stora antalet kvinnor som löper risk för infektionssjukdomar i urinen i samband med kortvarig kateterisering för akut urinretention efter POP och/eller inkontinenskirurgi, och bristen på data om effekten av antibiotikaprofylax i denna miljö, föreslår vi att visa effekten av nitrofurantoinprofylax genom en tillräckligt kraftfull, placebokontrollerad studie. Sekundära utfall kommer att inkludera biverkningar i samband med användning av nitrofurantoin och förekomst av nitrofurantoinresistenta bakterieisolat från urinodling.

Primärt mål: Att avgöra om nitrofurantoin med förlängd frisättning administreras dagligen till patienter som använder inneboende eller ren intermittent självkateterisering (CISC) efter bäckenorganframfall och/eller urininkontinenskirurgi kommer att minska förekomsten av symtomatisk och odlingsvisad urinvägsinfektion (UTI) när jämfört med placebo i en randomiserad, dubbelblind studie.

Sekundära mål: Att bestämma hur nitrofurantoin-antibiotikaprofylax som administreras till patienter som använder en kvarkateter eller CISC efter bäckenorganframfall och/eller urininkontinenskirurgi påverkar frekvensen av biverkningar relaterade till daglig exponering för nitrofurantoin och frekvensen av urinodlingar som är positiva för nitrofurantoin -resistenta isolat.

Nollhypotesen: Nitrofurantoin-antibiotikaprofylax som administreras till patienter som använder en inneboende kateter eller CISC efter bäckenorganframfall och/eller urininkontinenskirurgi förändrar inte förekomsten av symtomatisk och odlingsvisad urinvägsinfektion (UTI) jämfört med placebo.