盆腔重建手术后导管管理的急性尿潴留期间呋喃妥因预防

尿失禁或盆腔器官脱垂 (POP) 手术后经常发生尿路感染 (UTI)，据报道发生率高达 48%。 这种高比率通常归因于术中因素，例如泌尿生殖道的操作和膀胱和尿道的仪器仪表，以及大约 50% 的泌尿妇科手术后短期术后导尿率。 由于美国女性一生中有 20% 的机会因 POP 或尿失禁而接受手术，因此面临与这些手术相关的泌尿系统感染发病风险的女性的绝对数量相当高。

POP 或尿失禁手术后 UTI 的巨大风险，加上与导尿相关的公认风险，导致许多从业者给术后期间接受导尿的女性开口服抗生素。 然而，支持或反驳这种做法的一级证据很少。 美国传染病协会 (IDSA) 指南承认，在随机试验中，预防性抗生素已被证明可以降低使用短期术后导管插入术的患者的尿路感染率。 然而，由于担心抗微生物耐药性、成本和潜在的不良反应，他们建议不要常规预防性使用抗生素，即使是在包括接受泌尿妇科手术的女性在内的高危人群中也是如此。 鉴于缺乏指导临床护理的试验数据，该建议基于专家意见。

呋喃妥因是导尿期间预防 UTI 的常用抗生素，耐受性良好，几乎没有不良反应，并且已知相关耐药率非常低。 经过数十年的使用，它对最常见的 UTI 病原体仍然有效，这些病原体已对其他抗菌剂产生耐药性。 例如，在 2013 年 Magee-Womens Hospital Adult Antibiogram 中，98% 的大肠杆菌标本对呋喃妥因敏感，至少自 2007 年以来一直保持一致。 该药物的半衰期为 20 分钟，40% 以治疗不变的形式集中并排泄到尿液中。 因此它对阴道和肠道菌群的影响极小。 已显示呋喃妥因可降低盆腔器官脱垂和/或尿失禁手术后使用耻骨上导尿管的女性尿液培养阳性和症状性尿路感染的发生率。 尚无试验评估泌尿妇科手术后使用短期留置导尿管或 CISC 的女性使用呋喃妥因预防性用药。

鉴于大量女性因 POP 和/或尿失禁手术后急性尿潴留的短期导尿而面临尿路感染发病风险，并且缺乏关于抗生素预防在这种情况下的影响的数据，我们建议证明疗效通过一项足够有力的安慰剂对照试验来预防呋喃妥因。 次要结果将包括与使用呋喃妥因相关的不良事件，以及从尿液培养中分离出呋喃妥因耐药细菌的发生率。

主要目的：确定在盆腔器官脱垂和/或尿失禁手术后使用留置或清洁间歇性自行导尿术 (CISC) 的患者每天服用缓释呋喃妥因是否会降低有症状和培养证实的尿路感染 (UTI) 的发生率在一项随机、双盲试验中与安慰剂相比。

次要目标：确定在盆腔器官脱垂和/或尿失禁手术后使用留置导尿管或 CISC 对患者进行呋喃妥因抗生素预防如何影响与每日呋喃妥因暴露相关的不良事件频率，以及尿液培养呈呋喃妥因阳性的频率耐药株。

零假设：与安慰剂相比，在盆腔器官脱垂和/或尿失禁手术后使用留置导尿管或 CISC 对患者进行呋喃妥因抗生素预防不会改变有症状和培养证实的尿路感染 (UTI) 的发生率。