Nitrofurantoin profilaxis a katéterrel kezelt akut vizeletretenció során kismedencei helyreállító műtét után

A húgyúti fertőzések (UTI) gyakran fordulnak elő vizelet-inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus (POP) miatti műtét után, előfordulási gyakoriságuk elérheti a 48%-ot. Ez a magas arány gyakran olyan intraoperatív tényezőknek tulajdonítható, mint például az urogenitális traktus manipulációja és a hólyag és a húgycső műszerezése, valamint az urogynekológiai műtétet követő rövid távú posztoperatív katéterezés körülbelül 50%-a. Mivel az amerikai nők élete során 20%-os kockázatot jelentenek a POP vagy a vizelet-inkontinencia miatti műtétre, az ezekkel az eljárásokkal összefüggő húgyúti fertőzéses megbetegedések kockázatának kitett nők abszolút száma meglehetősen magas.

A POP vagy inkontinencia műtétet követő húgyúti fertőzés jelentős kockázata, valamint a katéterezés jól bevált kockázata arra készteti a gyakorló orvosokat, hogy orális antibiotikumokat írjanak fel a posztoperatív időszakban katéterezésen átesett nőknek. Mindazonáltal minimális I. szintű bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja vagy cáfolja ezt a gyakorlatot. Az Infectious Disease Society of America (IDSA) iránymutatása elismeri, hogy a profilaktikus antibiotikumok csökkentik a húgyúti fertőzések arányát a rövid távú posztoperatív katéterezést alkalmazó betegek körében randomizált vizsgálatok során. Mindazonáltal a rutinszerű antibiotikum-profilaxis mellőzését javasolják az antimikrobiális rezisztenciával, a költségekkel és a lehetséges káros hatásokkal kapcsolatos aggályok miatt, még a magas kockázatú csoportok körében is, beleértve az urogynekológiai műtéten átesett nőket is. Ez az ajánlás szakértői véleményen alapul, mivel kevés a klinikai ellátás irányadó vizsgálati adata.

A nitrofurantoin egy általánosan használt antibiotikum a húgyúti fertőzések megelőzésére a katéterezés során, jól tolerálható, kevés mellékhatással, és ismert, hogy nagyon alacsony a kapcsolódó rezisztencia aránya. Több évtizedes használat után továbbra is aktív marad a leggyakoribb UTI-kórokozókkal szemben, amelyek rezisztenssé váltak más antimikrobiális szerekkel szemben. Például a 2013-as Magee-Womens Hospital Adult Antibiogram szerint az E-coli minták 98%-a volt érzékeny a nitrofurantoinra, ami legalább 2007 óta állandó. A gyógyszer felezési ideje 20 perc, és 40%-a koncentrálódik a vizeletben, és terápiásán változatlan formában ürül ki a vizeletbe. Így minimális hatással van a hüvely- és bélflórára. Kimutatták, hogy a nitrofurantoin csökkenti a pozitív vizeletkultúrák és a tünetekkel járó húgyúti fertőzések előfordulását olyan nőknél, akiknél a kismedencei szerv prolapsusa és/vagy a vizelet-inkontinencia műtéte után szeméremtest feletti katéter van. Egyetlen vizsgálat sem értékelte a nitrofurantoin profilaxist olyan nőknél, akik rövid távú állandó katétereket vagy CISC-t használnak urogynekológiai eljárások után.

Tekintettel a POP és/vagy inkontinencia műtétek utáni akut vizeletretenció miatti rövid távú katéterezéssel összefüggő húgyúti fertőzéses megbetegedések kockázatának kitett nők nagy számára, valamint az antibiotikum-profilaxis hatásával kapcsolatos adatok kevéssé tételére, javasoljuk a hatékonyság bemutatását. megfelelő teljesítményű, placebo-kontrollos vizsgálaton keresztül. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a nitrofurantoin használatával kapcsolatos nemkívánatos események, valamint a vizelettenyészetből származó nitrofurantoin-rezisztens baktériumizolátumok előfordulása.

Elsődleges cél: Annak meghatározása, hogy a kismedencei szerv prolapsus és/vagy vizelet-inkontinencia műtét után állandó vagy tiszta szakaszos önkatéterezést (CISC) használó betegeknek naponta adott elnyújtott felszabadulású nitrofurantoin csökkenti-e a tüneti és tenyésztéssel igazolt húgyúti fertőzések (UTI) előfordulását. placebóval összehasonlítva egy randomizált, kettős vak vizsgálatban.

Másodlagos cél(ok): Annak meghatározása, hogy a kismedencei szerv prolapsus és/vagy vizelet-inkontinencia műtét után bennmaradó katétert vagy CISC-t használó betegeknek adott nitrofurantoin antibiotikum profilaxis hogyan befolyásolja a napi nitrofurantoin expozícióval kapcsolatos nemkívánatos események gyakoriságát és a nitrofurantoinra pozitív vizelettenyészetek gyakoriságát. -rezisztens izolátumok.

A nullhipotézis: A nitrofurantoin antibiotikum profilaxis, amelyet kismedencei szerv prolapsus és/vagy vizelet-inkontinencia műtét után bennmaradó katétert vagy CISC-t használó betegeknek adnak, nem változtatja meg a tünetekkel és kultúrával igazolt húgyúti fertőzések (UTI) előfordulását a placebóval összehasonlítva.