골반 재건 수술 후 카테터 관리 급성 요저류 중 니트로푸란토인 예방

요로 감염(UTI)은 요실금 또는 골반 장기 탈출증(POP)에 대한 수술 후 자주 발생하며 보고된 발생률은 최대 48%입니다. 이 높은 비율은 흔히 비뇨생식기 조작, 방광 및 요도의 기구 사용과 같은 수술 중 요인과 비뇨부인과 수술 후 단기 수술 후 카테터 삽입의 약 50% 비율에 기인합니다. 미국 여성은 일생 동안 POP 또는 요실금 수술을 받을 위험이 20%이므로 이러한 절차와 관련된 요로 감염 이환 위험이 있는 여성의 절대적인 수는 상당히 높습니다.

POP 또는 요실금 수술 후 UTI의 실질적인 위험은 카테터 삽입과 관련된 잘 확립된 위험과 결합되어 많은 의사들이 수술 후 기간에 카테터 삽입을 받는 여성에게 경구용 항생제를 처방하게 합니다. 그러나 이 관행을 지지하거나 반박할 수 있는 최소한의 수준 I 증거가 있습니다. IDSA(Infectious Disease Society of America) 가이드라인은 예방적 항생제가 무작위 시험에서 단기간 수술 후 카테터삽입술을 사용하는 환자들 사이에서 UTI 비율을 감소시키는 것으로 나타났음을 인정합니다. 그러나 비뇨부인과 수술을 받는 여성 등 고위험군에서도 항생제 내성, 비용, 부작용 가능성 등의 우려로 일상적인 예방적 항생제 사용을 권고하지 않는다. 이 권장 사항은 임상 치료를 안내하는 시험 데이터가 부족하다는 점을 감안할 때 전문가의 의견을 기반으로 합니다.

Nitrofurantoin은 카테터 삽입 시 UTI 예방을 위해 일반적으로 사용되는 항생제로 내약성이 우수하고 부작용이 거의 없으며 관련 내성 비율이 매우 낮은 것으로 알려져 있습니다. 수십 년 동안 사용한 후에도 다른 항균제에 대한 내성을 얻은 가장 일반적인 UTI 병원균에 대해 활성 상태를 유지합니다. 예를 들어, 2013 Magee-Womens Hospital Adult Antibiogram에서 대장균 검체의 98%가 Nitrofurantoin에 민감했으며 이는 적어도 2007년 이후로 일관되었습니다. 이 약물의 반감기는 20분이며 40%가 농축되어 치료학적으로 변하지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 따라서 질 및 장내 세균총에 최소한의 영향을 미칩니다. 니트로푸란토인은 골반 장기 탈출증 및/또는 요실금 수술 후 치골 상부 카테터가 있는 여성에서 양성 요배양 및 증상성 UTI의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 단기 유치 카테터 또는 비뇨부인과적 시술 후 CISC를 사용하는 여성에 대한 니트로푸란토인 예방을 평가한 시험은 없습니다.

POP 및/또는 요실금 수술 후 급성 요저류에 대한 단기 카테터 삽입과 관련된 요로 감염 이환 위험에 처한 많은 여성과 이 환경에서 항생제 예방의 영향에 대한 데이터가 부족하다는 점을 고려하여 효능을 입증할 것을 제안합니다. 적절하게 강화된 위약 대조 시험을 통한 니트로푸란토인 예방. 2차 결과에는 니트로푸란토인 사용과 관련된 부작용과 소변 배양에서 분리된 니트로푸란토인 내성 세균의 발생률이 포함됩니다.

1차 목표: 골반 장기 탈출증 및/또는 요실금 수술 후 유치 또는 깨끗한 간헐적 자가 도뇨법(CISC)을 사용하는 환자에게 매일 서방형 니트로푸란토인을 투여하면 다음과 같은 경우 증상 및 배양으로 입증된 요로 감염(UTI)의 발생률이 감소하는지 확인합니다. 무작위 이중 맹검 시험에서 위약과 비교했습니다.

이차 목표(들): 골반 장기 탈출 및/또는 요실금 수술 후 유치 카테터 또는 CISC를 사용하는 환자에게 투여된 니트로푸란토인 예방 항생제가 일일 니트로푸란토인 노출과 관련된 부작용의 빈도와 니트로푸란토인에 대해 양성인 소변 배양 빈도에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다. -저항성 분리.

귀무 가설: 골반 장기 탈출증 및/또는 요실금 수술 후 유치 카테터 또는 CISC를 사용하는 환자에게 투여된 니트로푸란토인 항생제 예방은 위약과 비교하여 증상 및 배양으로 입증된 요로 감염(UTI)의 발생률을 변경하지 않습니다.