Utvärdering av den radiella artärdeviationen och återimplantationsteknik för att skapa primär hemodialys (RADAR)

I nuvarande riktlinjer för nefrologi och vaskulär kirurgi är end-cephalic till sido-radial arteriovenös fistel guldstandarden för att skapa primär vaskulär tillgång. Dessa handleds-AVF är dock erkända för att ha den sämsta öppenheten av alla autogena vaskulära åtkomster. Resultatförbättring är därför brådskande inom området för vaskulär tillgång, som rör en växande incidentpopulation av patienter med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys.

Primär AVF-svikt, inklusive bristande mognad, inträffar hos ~35-40 % under bara det första året, vanligtvis på grund av juxta-anastomotisk stenos. Många AVF kräver därefter ytterligare ingrepp för att mogna framgångsrikt. Den primära öppenheten för dessa AVF är dålig med 55 % vid 12 månader.

Juxta-anastomotisk neointimal hyperplasi förekommer typiskt i swingsegmentet, t.ex. den proximala venen mobiliserades för att bilda end-to-side anastomos. Detta kirurgiskt mobiliserade segment sammanfaller både med turbulent flöde och med devaskularisering av vasa vasorum. Dessa processer har associerats med endotelcellsaktivering och en dysfunktionell fenotyp. Därför antog forskare att kirurgiska tekniker som minimerar vendissektion kan förbättra fistelmognad och åtkomstfrihet.

Följaktligen utvecklade utredarna tekniken "Radial Artery Deviation And Reimplantation (RADAR)". Istället för att använda en traditionell anastomos från ändven till sidoartär, använder RADAR en anastomos från ändartär till sidoartär, dessutom kopplat till minimal kärldissektion. Utredarna utökar konventionella "no touch"-tekniker och förespråkar undvikande av all venös dissektion eller manipulation. Utredarna minimerar också artärdissektion genom att dissekera den radiella artärens pedikel, inte själva artären.

Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effekten av denna nya teknik med den traditionella radial-cefaliska fisteln i en multicenter randomiserad kontrollerad studie. Förutom traditionella endpoints såsom öppenhet och återinterventionsfrekvens, kommer handblodperfusion att bedömas med objektiva mätningar.