Оценка отклонения лучевой артерии и техники реимплантации для создания доступа для первичного гемодиализа (RADAR)

В современных руководствах по нефрологии и сосудистой хирургии артериовенозные фистулы от концевых до боковых лучевых являются золотым стандартом для создания первичного сосудистого доступа. Однако признано, что эти АВФ запястья имеют наихудшую проходимость среди всех аутогенных сосудистых доступов. Таким образом, улучшение исходов является неотложным в области сосудистого доступа, что касается растущей популяции пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе.

Первичная недостаточность АВФ, включая несозревание, возникает примерно в 35-40% случаев только в течение первого года, как правило, из-за стеноза юкста-анастомоза. Многие АВФ впоследствии требуют дополнительных вмешательств для успешного созревания. Первичная проходимость этих АВФ плохая и составляет 55% через 12 месяцев.

Юкста-анастомотическая неоинтимальная гиперплазия обычно возникает в сегменте качания, т.е. проксимальная вена мобилизована для формирования анастомоза конец в бок. Этот хирургически мобилизованный сегмент совпадает как с турбулентным потоком, так и с деваскуляризацией vasa vasorum. Эти процессы были связаны с активацией эндотелиальных клеток и дисфункциональным фенотипом. Поэтому исследователи предположили, что хирургические методы, минимизирующие венозную диссекцию, могут улучшить созревание фистулы и проходимость доступа.

Соответственно, исследователи разработали «технику отклонения и реимплантации лучевой артерии (RADAR)». Вместо традиционного анастомоза «конечная вена — боковая артерия» в RADAR используется анастомоз «концевая артерия — боковая вена» в сочетании с минимальной диссекцией сосуда. Исследователи расширяют традиционные методы «без прикосновения» и выступают за то, чтобы избегать рассечения вен или манипуляций с ними. Исследователи также сводят к минимуму диссекцию артерии, рассекая ножку лучевой артерии, а не саму артерию.

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности этой новой техники с традиционной лучеголовной фистулой в условиях многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования. Помимо традиционных конечных точек, таких как проходимость и частота повторных вмешательств, перфузия крови руки будет оцениваться с помощью объективных измерений.