Bewertung der radialen Arteriendeviations- und Reimplantationstechnik für die Schaffung eines primären Hämodialysezugangs (RADAR)

In den aktuellen Richtlinien der Nephrologie und Gefäßchirurgie ist die arteriovenöse Fistel vom Ende des Kopfes bis zur Seite radial der Goldstandard für die Schaffung eines primären Gefäßzugangs. Es ist jedoch bekannt, dass diese Handgelenk-AVFs die schlechteste Durchgängigkeit aller autogenen Gefäßzugänge aufweisen. Daher ist eine Verbesserung der Ergebnisse auf dem Gebiet des Gefäßzugangs, der eine wachsende Anzahl von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium betrifft, die eine Hämodialyse benötigen, dringend erforderlich.

Das primäre AVF-Versagen, einschließlich des Ausbleibens der Reifung, tritt bei ~35-40% allein im ersten Jahr auf, im Allgemeinen aufgrund einer Juxta-Anastomosen-Stenose. Viele AVF erfordern anschließend zusätzliche Eingriffe, um erfolgreich auszureifen. Die primäre Offenheit für diese AVFs ist mit 55 % nach 12 Monaten schlecht.

Juxta-anastomosierte neointimale Hyperplasie tritt typischerweise im Schwungsegment auf, z. die proximale Vene wird mobilisiert, um die End-zu-Seit-Anastomose zu bilden. Dieses chirurgisch mobilisierte Segment fällt sowohl mit turbulenter Strömung als auch mit Devaskularisation der Vasa vasorum zusammen. Diese Prozesse wurden mit der Aktivierung von Endothelzellen und einem dysfunktionalen Phänotyp in Verbindung gebracht. Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass chirurgische Techniken, die die venöse Dissektion minimieren, die Fistelreifung und die Durchgängigkeit des Zugangs verbessern können.

Dementsprechend entwickelten die Forscher die „Radial Artery Deviation And Reimplantation (RADAR)-Technik“. Anstelle einer herkömmlichen Endvenen-zu-Seitenarterien-Anastomose verwendet RADAR eine Endarterien-zu-Seitenvenen-Anastomose, zusätzlich gekoppelt mit einer minimalen Gefäßdissektion. Die Ermittler erweitern herkömmliche „No-Touch“-Techniken und befürworten die Vermeidung jeglicher venöser Dissektion oder Manipulation. Die Ermittler minimieren auch die arterielle Dissektion, indem sie den Stiel der Radialarterie und nicht die Arterie selbst präparieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser neuartigen Technik mit der traditionellen radial-zephalen Fistel im Rahmen einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie zu vergleichen. Neben traditionellen Endpunkten wie Offenheit und Reinterventionsraten wird die Durchblutung der Hände mit objektiven Messungen bewertet.