Valutazione della deviazione dell'arteria radiale e tecnica di reimpianto per la creazione dell'accesso per emodialisi primaria (RADAR)

Nelle attuali linee guida di nefrologia e chirurgia vascolare, la fistola artero-venosa end-cefalica o side-radiale è il gold standard per la creazione dell'accesso vascolare primario. Tuttavia, è noto che questi AVF del polso hanno la peggiore pervietà di qualsiasi accesso vascolare autogeno. Il miglioramento dei risultati è quindi urgente nel campo dell'accesso vascolare, che riguarda una crescente popolazione di pazienti con malattia renale allo stadio terminale che richiedono emodialisi.

L'insufficienza AVF primaria, inclusa la mancata maturazione, si verifica nel ~ 35-40% solo nel primo anno, generalmente a causa di stenosi iuxta-anastomotica. Molte AVF successivamente richiedono ulteriori interventi per maturare con successo. La pervietà primaria per questi AVF è scarsa con il 55% a 12 mesi.

L'iperplasia neointimale iuxta-anastomotica si verifica tipicamente nel segmento oscillante, ad es. la vena prossimale mobilizzata per formare l'anastomosi end-to-side. Questo segmento mobilizzato chirurgicamente coincide sia con il flusso turbolento che con la devascolarizzazione dei vasa vasorum. Questi processi sono stati associati con l'attivazione delle cellule endoteliali e un fenotipo disfunzionale. Pertanto i ricercatori hanno ipotizzato che le tecniche chirurgiche che riducono al minimo la dissezione venosa possano migliorare la maturazione della fistola e la pervietà dell'accesso.

Di conseguenza, i ricercatori hanno sviluppato la tecnica "Radial Artery Deviation And Reimplantation (RADAR)". Invece di utilizzare un'anastomosi tradizionale da vena terminale a arteria laterale, RADAR utilizza un'anastomosi da arteria terminale a vena laterale, inoltre accoppiata con una dissezione minima del vaso. Gli investigatori estendono le tecniche convenzionali "no touch" e sostengono di evitare qualsiasi dissezione o manipolazione venosa. Gli investigatori minimizzano anche la dissezione arteriosa, sezionando il peduncolo dell'arteria radiale, non l'arteria stessa.

Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di questa nuova tecnica con la tradizionale fistola radiale-cefalica nell'ambito di uno studio controllato randomizzato multicentrico. Oltre agli endpoint tradizionali come la pervietà e i tassi di reintervento, la perfusione sanguigna della mano sarà valutata con misurazioni oggettive.