Effekten av aktuell doxycyklingel på HbA1c hos patienter med typ 2-diabetes mellitus(DM) ®
Effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi med tilläggs topikal doxycyklingel på HbA1c hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (DM): En randomiserad, klinisk studie
Syfte:
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av icke-kirurgisk periodontal terapi plus subgingivalt doxycyklingel 3 % på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2 diabetes mellitus (typ 2 DM) som har parodontit.
Material och metoder:
Totalt 24 typ 2 DM-patienter med parodontit kommer att väljas ut för studien, och slumpmässigt delas in i två lika grupper, som är minst 35 år gamla och 16 tänder och typ II-diabetes är (minst de senaste 3 månaderna av diagnosen av diabetes och dess FBS Mer än 110 har), och även med periodontal sjukdom är kroniska måttliga (åtminstone i tre områden Fästnivå till ett djup av 3-4 mm maxillär eller underkäken bekräftats genom klinisk undersökning och röntgenologiska tecken är att vara); Utspelar sig. De initiala HbA1c Patienterna bör vara mellan 7-9 procent under de senaste tre månaderna har bytt sin medicin också hittat nödvändiga förklaringar om hur man gör det samtycket, Plaque index (PI) av Loe & Silness, blödning vid sondering (BOP) baserat på Carter och Barnes (om någon blödning nummer 1 och dess frånvaro är 0), sonderingsdjup (PD) och kliniska anknytningsnivåer (CAL) registrerades. "Grupp 1": (12 patienter) behandlades med oral hygieninstruktion, fjällning och rothyvling och doxycyklingel i 15 dagar; och "Grupp 2": (12 patienter) har samma behandling men med placebogel. Efter 12 veckor kommer deras periodontala tillstånd och fasteblodsocker (FBS), glykerat hemoglobin (HbA1c) nivå att omvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus typ II (minst 3 månader före diagnos, och en fastande blodsockernivå på mer än 125 mg/dl) och har parodontit sjukdom är en kronisk måttlig (har en klinisk anknytningsnivå på 3-4 mm) peritonit
- Minst 16 naturliga tänder och ingen parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna, - Hade ett glykerat α-hemoglobinvärde (HbA1c) mellan 7-9 procent vid screening
- Hade rapporterat inga förändringar i diabetesmediciner under de senaste 3 månaderna var under vård av en läkare för sin diabetes.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Historik om allergi mot läkemedel som använts i studien
- Rökning
- Diabetesrelaterad nödsituation inom 30 dagar sedan
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Eller ta låg dos daglig aspirin (75-325 mg)\
- Användning av immunsuppressiva läkemedel; antibiotikaanvändning
- Dialys
- Risk för blödningskomplikationer
- Typen av sjukdomen periodontal (aggressiv)
- En historia av parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- Ortodontisk behandling
- Använda borttagningsproteserna
- Omfattande tandkaries
- Tandbölder eller infektioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: doxycyklin gel
Doxycyklin 3 % topisk gel placerades i parodontala fickan med användning av en insulinspruta
|
Doxycyklin 3 % topisk gel placerades i parodontala fickan med användning av en insulinspruta
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gel
placebo topikal gel placerades i parodontala fickan med användning av en insulinspruta
|
placebo topikal gel placerades i parodontala fickan med användning av en insulinspruta
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periodontal ficka
Tidsram: 15 dagar
|
Parodontal sond
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 3 månader
|
Blodprov
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .