Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen doksisykliinigeelin vaikutus HbA1c:hen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DM) ®

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Amirhossein Farahmand

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon ja paikallisen doksisykliinigeelin vaikutus HbA1c:hen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DM): Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja subgingivaalisesti 3 % doksisykliinigeelin vaikutusta glukoositasapainoon tyypin 2 diabetes mellitus (tyypin 2 DM) potilailla, joilla on parodontiitti.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimukseen valitaan yhteensä 24 parodontiittia sairastavaa tyypin 2 DM-potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, jotka ovat vähintään 35-vuotiaita ja 16 hammasta ja tyypin II diabetesta (vähintään viimeiset 3 kuukautta diagnoosista diabeteksesta ja sen FBS:stä Yli 110 sairastaa), ja myös parodontaalisairaus on krooninen keskivaikea (ainakin kolmella alueella Kiinnitystaso 3-4 mm syvyyteen yläleuassa tai alaleuassa on varmistettu kliinisissä tutkimuksissa ja röntgenkuvauksia ollaan tekemässä); Tapahtuu. Alkuperäinen HbA1c Potilaiden tulisi olla välillä 7-9 prosenttia viimeisen kolmen kuukauden aikana on vaihtanut lääkitystään myös löytänyt tarvittavat selitykset siihen, miten tämä suostumus, Plakkiindeksi (PI) by Loe & Silness, verenvuoto koettamalla (BOP) perustuu Carter ja Barnes (jos verenvuodon numero 1 ja sen puuttuminen on 0), mittaussyvyys (PD) ja kliiniset kiinnittymistasot (CAL) kirjattiin. "Ryhmä 1": (12 potilasta) hoidettiin suun hygieniaohjeilla, hilseilyllä ja juurien höyläyksellä sekä doksisykliinigeelillä 15 päivän ajan; ja "Ryhmä 2": (12 potilasta) on sama hoito, mutta lumegeelillä. 12 viikon kuluttua heidän parodontaalinsa tila ja paastoverensokeri (FBS), glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) arvioidaan uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Doksisykliini heikentää matriksin metalloproteinaasien (MMP:iden) aktiivisuutta, jotka ovat parodontaalisairauksissa tärkeimpiä tuhoavia entsyymejä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin II diabetes mellitus (vähintään 3 kuukautta ennen diagnoosia ja A paastoverensokeri on yli 125 mg/dl) ja potilaalla on krooninen keskivaikea (kliininen kiinnittymisaste 3-4 mm) peritoniitti
  • Vähintään 16 luonnollista hammasta, ei parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana - Glykoitunut α-hemoglobiini (HbA1c) oli 7-9 prosenttia seulonnassa
  • He olivat ilmoittaneet, ettei diabeteslääkkeissä ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana, olivat lääkärin hoidossa diabeteksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Tupakointi
  • Diabetekseen liittyvä hätätilanne 30 päivän sisällä
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Tai ottaa pienen päivittäisen aspiriiniannoksen (75-325 mg)\
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö; antibioottien käyttöä
  • Dialyysi
  • Verenvuotokomplikaatioiden riski
  • Parodontaalisairauden tyyppi (aggressiivinen)
  • Parodontaalihoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Oikomishoito
  • Irrotusproteesien käyttö
  • Laaja karies
  • Hampaiden paiseet tai infektiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: doksisykliini geeli
Doksisykliini 3 % paikallinen geeli laitettiin parodontaalitaskuun käyttämällä insuliiniruiskua
Lääke: Doksisykliini ryhmä
Doksisykliini 3 % paikallinen geeli laitettiin parodontaalitaskuun käyttämällä insuliiniruiskua
Muut nimet:
  • Ryhmä A
  • Doksisykliini 3 % paikallinen geeli
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääke geeli
plasebo-paikallinen geeli laitettiin parodontaalitaskuun insuliiniruiskulla
Lääke: paikallinen lumelääkegeeli
plasebo-paikallinen geeli laitettiin parodontaalitaskuun insuliiniruiskulla
Muut nimet:
  • Ryhmä B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalitasku
Aikaikkuna: 15 päivää
Parodontaalinen anturi
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verikoe
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amirhossein Farahmand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 560

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, johon liittyy parodontaalinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Doksisykliini ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa