El efecto del gel de doxiciclina tópica sobre la HbA1c en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM) ®
El efecto de la terapia periodontal no quirúrgica con gel de doxiciclina tópica adyuvante sobre la HbA1c en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM): un ensayo clínico aleatorizado
Apuntar:
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica más gel de doxiciclina subgingival al 3% sobre el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM tipo 2) que tienen periodontitis.
Materiales y métodos:
Se seleccionará un total de 24 pacientes con DM tipo 2 con periodontitis para el estudio, y se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales, que tengan al menos 35 años de edad y 16 dientes y diabetes tipo II (al menos los últimos 3 meses de diagnóstico). de diabetes y su FBS Más de 110 tienen), y también con enfermedad periodontal son crónicas moderadas (al menos en tres áreas nivel de inserción a una profundidad de 3-4 mm maxilar o mandibular confirmado por examen clínico y signos radiográficos); tiene lugar La HbA1c inicial Los pacientes deben estar entre el 7 y el 9 por ciento en los últimos tres meses. Ha cambiado su medicación. También encontró las explicaciones necesarias sobre cómo hacerlo. Índice de placa (PI) de Loe & Silness, sangrado al sondaje (BOP) basado en Carter y Barnes (si existe sangrado número 1 y su ausencia es 0), se registraron la profundidad de sondaje (PD) y los niveles de inserción clínica (CAL). “Grupo 1”: (12 pacientes) fue tratado con instrucción de higiene bucal, raspado y alisado radicular y gel de doxiciclina durante 15 días; y "Grupo 2": (12 pacientes) tiene el mismo tratamiento pero con gel placebo, después de 12 semanas se reevaluará su condición periodontal y el nivel de azúcar en sangre en ayunas (FBS), hemoglobina glucosilada (HbA1c).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo II (al menos 3 meses antes del diagnóstico, y un nivel de azúcar en sangre en ayunas de más de 125 mg/dl) y tiene enfermedad periodontal es una peritonitis crónica moderada (tiene un nivel de inserción clínica de 3-4 mm)
- Mínimo de 16 dientes naturales y sin tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores, - Tenía un valor de hemoglobina α glucosilada (HbA1c) entre 7 y 9 por ciento en la selección
- No habían informado cambios en los medicamentos para la diabetes en los últimos 3 meses estaban bajo el cuidado de un médico para su diabetes.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- De fumar
- Emergencia relacionada con la diabetes en los últimos 30 días
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos
- O tomando aspirina diaria en dosis bajas (75-325 mg)\
- Uso de medicamentos inmunosupresores; uso de antibióticos
- Diálisis
- Riesgo de complicaciones hemorrágicas
- El tipo de enfermedad periodontal (agresiva)
- Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Tratamiento de ortodoncia
- Uso de las prótesis de extracción
- Caries dental extensa
- Abscesos o infecciones dentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: gel de doxiciclina
Se colocó gel tópico de doxiciclina al 3 % en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina
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Se colocó gel tópico de doxiciclina al 3 % en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: gel placebo
Se colocó gel tópico de placebo en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina.
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Se colocó gel tópico de placebo en la bolsa periodontal con una jeringa de insulina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 15 días
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Sonda periodontal
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de sangre
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades periodontales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Doxiciclina
Otros números de identificación del estudio
- 560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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