Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​topisk doxycyclingel på HbA1c hos patienter med type 2-diabetes mellitus(DM) ®

2. juli 2019 opdateret af: Amirhossein Farahmand

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal terapi med supplerende topisk doxycyclin gel på HbA1c hos patienter med type 2 diabetes mellitus (DM): Et randomiseret, klinisk forsøg

Sigte:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal terapi plus subgingivalt doxycyclin gel 3% på glykæmisk kontrol hos type 2 diabetes mellitus (type 2 DM) patienter, som har parodontitis.

Materialer og metoder:

I alt 24 type 2 DM-patienter med paradentose vil blive udvalgt til undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to lige store grupper, som er mindst 35 år og 16 tænder og type II-diabetes er (mindst de sidste 3 måneder efter diagnosen) af diabetes og dens FBS Mere end 110 har), og også med periodontal sygdom er kronisk moderat (mindst i tre områder Tilknytning niveau til en dybde på 3-4 mm maxillær eller underkæbe blevet bekræftet ved klinisk undersøgelse og radiografiske tegn er ved at blive); Finder sted. De indledende HbA1c Patienter bør være mellem 7-9 procent i løbet af de seneste tre måneder har ændret sin medicin også fundet de nødvendige forklaringer på, hvordan man gør det samtykke, Plaque index (PI) af Loe & Silness, blødning ved sondering (BOP) baseret på Carter og Barnes (hvis nogen blødning nummer 1 og dens fravær er 0), sonderingsdybde (PD) og kliniske tilknytningsniveauer (CAL) blev registreret. "Gruppe 1": (12 patienter) blev behandlet med mundhygiejneinstruktion, afskalning og rodplaning og doxycyclingel i 15 dage; og "Gruppe 2": (12 patienter) har samme behandling, men med placebo gel. Efter 12 uger vil deres periodontale tilstand og fastende blodsukker (FBS), glykeret hæmoglobin (HbA1c) niveau, blive revurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Doxycyclin nedregulerer aktiviteten af ​​matrix metalloproteinaser (MMP'er), nøgledestruktive enzymer i parodontal sygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus type II (mindst 3 måneder før diagnosen og et fastende blodsukkerniveau på mere end 125 mg/dl) og har paradentose er en kronisk moderat (har et klinisk tilknytningsniveau på 3-4 mm) bughindebetændelse
  • Minimum 16 naturlige tænder og ingen parodontal behandling i de foregående 6 måneder - Havde en glykeret α hæmoglobin (HbA1c) værdi mellem 7-9 procent ved screening
  • Havde rapporteret ingen ændringer i diabetes medicin inden for de sidste 3 måneder var i pleje af en læge for deres diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Anamnese med allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Rygning
  • Diabetes-relateret nødsituation inden for 30 dage siden
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Eller tager lav dosis daglig aspirin (75-325 mg)\
  • Brug af immunsuppressiv medicin; brug af antibiotika
  • Dialyse
  • Risiko for blødningskomplikationer
  • Typen af ​​sygdom periodontal (aggressiv)
  • En historie med periodontal behandling i de foregående 6 måneder
  • Ortodontisk behandling
  • Brug af udtagningsproteserne
  • Omfattende karies
  • Tandbylder eller infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: doxycyclin gel
Doxycyclin 3% topisk gel blev anbragt i den periodontale lomme ved anvendelse af en insulinsprøjte
Medicin: Doxycyclin gruppe
Doxycyclin 3% topisk gel blev anbragt i den periodontale lomme ved anvendelse af en insulinsprøjte
Andre navne:
  • Gruppe A
  • Doxycyclin 3% topisk gel
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gel
placebo topisk gel blev anbragt i parodontallommen under anvendelse af en insulinsprøjte
Medicin: placebo topisk gel
placebo topisk gel blev anbragt i parodontallommen under anvendelse af en insulinsprøjte
Andre navne:
  • Gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lomme
Tidsramme: 15 dage
Parodontal sonde
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøve
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (SKØN)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus med periodontal sygdom

Kliniske forsøg med Doxycyclin gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner