Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego stosowania doksycykliny w żelu na HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2 Mellitus(DM) ®

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand

Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej z dodatkiem żelu doksycykliny stosowanej miejscowo na HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM): randomizowane badanie kliniczne

Cel:

Celem tego badania jest zbadanie wpływu niechirurgicznej terapii periodontologicznej oraz poddziąsłowego 3% żelu doksycykliny na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM typu 2) z zapaleniem przyzębia.

Materiały i metody:

Do badania zostanie wybranych łącznie 24 pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, w wieku co najmniej 35 lat, z 16 zębami i cukrzycą typu II (co najmniej ostatnie 3 miesiące od rozpoznania cukrzyca i jej FBS ponad 110), a także z chorobami przyzębia są przewlekłe umiarkowane (co najmniej w trzech obszarach poziom przyczepu do głębokości 3-4 mm w szczęce lub żuchwie potwierdzono badaniem klinicznym i występują objawy radiologiczne); Ma miejsce. Początkowe HbA1c Pacjent powinien wynosić od 7 do 9 procent w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zmienił leki, znalazł również niezbędne wyjaśnienia, jak to zrobić, wskaźnik płytki nazębnej (PI) firmy Loe & Silness, krwawienie podczas sondowania (BOP) na podstawie Cartera i Barnesa (jeśli jakiekolwiek krwawienie miało numer 1, a jego brak wynosi 0), rejestrowano głębokość sondowania (PD) i poziomy przyczepu klinicznego (CAL). „Grupa 1”: (12 pacjentów) leczono instruktażem higieny jamy ustnej, skalingiem i wygładzaniem korzeni oraz żelem doksycykliny przez 15 dni; i „Grupa 2”: (12 pacjentów) ma to samo leczenie, ale z żelem placebo. Po 12 tygodniach ich stan przyzębia i poziom cukru we krwi na czczo (FBS), poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) zostaną ponownie ocenione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doksycyklina obniża aktywność metaloproteinaz macierzy (MMP), kluczowych enzymów destrukcyjnych w chorobach przyzębia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu II (co najmniej 3 miesiące przed diagnozą i stężeniem cukru we krwi na czczo powyżej 125 mg/dl) oraz chorobą przyzębia jest przewlekłym umiarkowanym (posiada kliniczny poziom przyczepu 3-4 mm) zapaleniem otrzewnej
  • Minimum 16 naturalnych zębów i brak leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Zgłosili brak zmian w leczeniu cukrzycy, w ciągu ostatnich 3 miesięcy byli pod opieką lekarza z powodu cukrzycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Historia alergii na leki stosowane w badaniu
  • Palenie
  • Nagła sytuacja związana z cukrzycą w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Lub codzienne przyjmowanie małej dawki aspiryny (75-325 mg)\
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych; stosowanie antybiotyków
  • Dializa
  • Ryzyko powikłań krwotocznych
  • Rodzaj choroby przyzębia (agresywna)
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Leczenie ortodontyczne
  • Korzystanie z protez do usuwania
  • Rozległa próchnica zębów
  • Ropnie zębów lub infekcje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: żel doksycyklina
Miejscowy żel doksycykliny 3% wprowadzano do kieszonki przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Lek: Grupa doksycyklin
Miejscowy żel doksycykliny 3% wprowadzano do kieszonki przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Inne nazwy:
  • Grupa A
  • Doksycyklina 3% żel do stosowania miejscowego
PLACEBO_COMPARATOR: żel placebo
miejscowy żel placebo umieszczono w kieszonce przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Lek: żel do stosowania miejscowego placebo
miejscowy żel placebo umieszczono w kieszonce przyzębnej za pomocą strzykawki insulinowej
Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kieszeń przyzębna
Ramy czasowe: 15 dni
Sonda periodontologiczna
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amirhossein Farahmand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 560

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa doksycyklin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj