Type 2 Diabetes Mellitus(DM) ® 환자의 HbA1c에 대한 국소 Doxycycline 겔의 효과
제2형 당뇨병(DM) 환자의 HbA1c에 대한 보조 국소 Doxycycline 젤을 사용한 비외과적 치주 치료의 효과: 무작위 임상 시험
목표:
이 연구의 목적은 치주염이 있는 제2형 당뇨병(유형 2 DM) 환자의 혈당 조절에 대한 비수술적 치주 요법과 치은연하 독시사이클린 젤 3%의 효과를 조사하는 것입니다.
재료 및 방법:
치주염이 있는 총 24명의 유형 2 DM 환자가 연구를 위해 선택되고 무작위로 35세 이상이고 16개의 치아 및 유형 II 당뇨병이 있는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다(최소 진단 마지막 3개월 당뇨병 및 이의 FBS 110개 이상), 치주 질환도 만성 중등도(적어도 3개 영역에서 부착 수준이 상악 또는 하악 3-4 mm 깊이로 임상 검사 및 방사선 징후에 의해 확인됨); 일어난다. 초기 HbA1c 환자는 지난 3개월 동안 7-9% 사이여야 합니다. 자신의 약물을 변경했으며 그 동의 방법에 대한 필요한 설명을 찾았습니다. Loe & Silness의 Plaque index(PI), BOP(bleeding on probing)에 기반한 Carter와 Barnes(출혈 횟수가 1이고 출혈이 없는 경우 0인 경우), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 기록했습니다. "그룹 1": (12명의 환자) 구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 활택술, 및 독시사이클린 겔로 15일 동안 치료; 및 "그룹 2": (12명의 환자)는 동일한 치료를 받았지만 위약 젤을 사용했습니다. 12주 후 치주 상태와 공복 혈당(FBS), 당화혈색소(HbA1c) 수치를 재평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병(진단 최소 3개월 전, 공복혈당 125mg/dl 이상) 및 치주질환이 있는 환자는 만성 중등도 복막염(임상 부착도 3~4mm) 복막염
- 최소 16개의 자연치, 이전 6개월 동안 치주 치료 없음, - 스크리닝 시 당화 α 헤모글로빈(HbA1c) 값이 7-9% 사이였습니다.
- 지난 3개월 동안 당뇨병 약물에 변화가 없다고 보고했으며 당뇨병으로 인해 의사의 치료를 받고 있었습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력
- 흡연
- 30일 이내의 당뇨병 관련 응급 상황
- 비스테로이드성 항염증제 사용
- 또는 매일 저용량 아스피린(75-325mg)을 복용\
- 면역억제제 사용; 항생제 사용
- 투석
- 출혈 합병증의 위험
- 치주질환의 종류(Aggressive)
- 지난 6개월 동안의 치주 치료 이력
- 교정 치료
- 제거 의지 사용
- 광범위한 충치
- 치과 농양 또는 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 독시사이클린 젤
독시사이클린 3% 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주낭에 넣었습니다.
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독시사이클린 3% 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주낭에 넣었습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 젤
위약 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주 주머니에 넣었습니다.
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위약 국소 젤을 인슐린 주사기를 사용하여 치주 주머니에 넣었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 주머니
기간: 15 일
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치주 탐침
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 3 개월
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혈액 검사
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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