Flerpunkts intramukosala injektioner av tvärbunden hyaluronsyra (DESIRIAL®) i den vaginala vestibulen (INREG 1)

Inklusionskriterier:

• Patienten ska ha gett henne informerat och undertecknat samtycke
• Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
• Patienten är tillgänglig för 8 veckors uppföljning
• Patienten är i klimakteriet (amenorré) i över 2 år och mindre än 10 år
• Patienten har ett body mass index <35
• Patienten har sexuella störningar (dyspareuni) eller vaginalt obehag i samband med vaginal torrhet.

Exklusions kriterier:

• Patienten deltar i en annan studie
• Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
• Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
• Patienten vägrar att skriva på samtycket
• Det är omöjligt att informera patienten korrekt
• Patienten är gravid eller ammar
• Patienten är inte i klimakteriet (både kliniskt och biologiskt)
• Patienten har ett body mass index > 35
• Patienten har ett genitalframfall högre än stadium 2 med kirurgisk indikation
• Patienten har ansträngningsinkontinens med kirurgisk indikation
• Patienten lider av vaginism
• Förekomst av en obehandlad viral, svamp eller bakteriell vulvovaginal eller urinvägsinfektion
• Hemorragiska eller neoplastiska genitala patologier
• Förekomst av en hormonberoende tumör, genital blödning av okänt ursprung
• Aktuella behandlingar baserade på blodtryckssänkande medel, steroida antiinflammatoriska läkemedel, antikoagulantia, viktiga antidepressiva medel, aspirin
• Känd överkänslighet mot hyaluronsyra eller mannitol
• Känd överkänslighet mot Betadine
• Känd överkänslighet mot lidokain
• Överkänslighet mot EMLA®
• Tidigare urogynekologisk vulvovaginal kirurgi