Intramukosale Mehrpunkt-Injektionen von vernetzter Hyaluronsäure (DESIRIAL®) in den Vaginalvorhof (INREG 1)

Einschlusskriterien:

• Die Patientin muss ihr informiertes und unterschriebenes Einverständnis gegeben haben
• Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
• Der Patient steht für eine Nachsorge von 8 Wochen zur Verfügung
• Die Patientin ist seit über 2 Jahren und weniger als 10 Jahren in den Wechseljahren (Amenorrhoe).
• Der Patient hat einen Body Mass Index <35
• Die Patientin hat sexuelle Störungen (Dyspareunie) oder vaginale Beschwerden in Verbindung mit vaginaler Trockenheit.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
• Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
• Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
• Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
• Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
• Die Patientin ist schwanger oder stillt
• Die Patientin ist nicht in den Wechseljahren (sowohl klinisch als auch biologisch)
• Der Patient hat einen Body-Mass-Index > 35
• Der Patient hat einen Genitalprolaps höher als Stadium 2 mit einer chirurgischen Indikation
• Der Patient hat eine Belastungsinkontinenz mit chirurgischer Indikation
• Die Patientin leidet an Vaginismus
• Vorhandensein einer unbehandelten viralen, pilzlichen oder bakteriellen Vulvovaginal- oder Harninfektion
• Hämorrhagische oder neoplastische Genitalpathologien
• Vorliegen eines hormonabhängigen Tumors, Genitalblutung unbekannter Ursache
• Aktuelle Behandlungen basieren auf Antihypertonika, entzündungshemmenden Steroiden, Antikoagulanzien, wichtigen Antidepressiva, Aspirin
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure oder Mannit
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Betadine
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Lidocain
• Überempfindlichkeit gegen EMLA®
• Frühere urogynäkologische vulvovaginale Operation