Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av örtgalactogogues hos ammande mödrar (Galactogogue)

15 april 2016 uppdaterad av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekten av örtgalactogogues på viktökning hos nyfödda under den första levnadsmånaden hos ammande mödrar

Örtteer med galaktogoge-effekter har använts flitigt de senaste åren för att öka mängden bröstmjölk hos ammande mödrar. Vi undersökte också om ett sömninducerat örtte (Still-Tee; Mamsel®) var effektivt för att reglera sömnen hos dessa mödrar. Vanligt vatten användes som placebo.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Örtteer med galaktogoge-effekter har använts flitigt de senaste åren för att öka mängden bröstmjölk hos ammande mödrar. Mödrar till för tidigt födda barn har ofta problem med att amma och denna studie har utformats för att undersöka om sådana örtteer har någon effekt på ökningen av bröstmjölk hos mödrar till för tidigt födda barn. Vi undersökte också om ett sömninducerat örtte (Still-Tee; Mamsel®) var effektivt för att reglera sömnen hos dessa mödrar. Vanligt vatten användes som placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06120
        • Rekrytering
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Selcan Yılmaz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 dagar till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bebisar med graviditetsålder på 35-42 veckor
  • Ammade bebisar
  • Ammande mödrar
  • Spädbarn inlagda på neonatologiska polikliniker under den första levnadsveckan

Exklusions kriterier:

  • Bebisar med graviditetsålder <35 veckor
  • Inte ammande mammor
  • Spädbarn inlagda på neonatologiska polikliniker under den första levnadsveckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Still-Tee
Generiskt namn: galactogoe ört-tee, still-tee Dosering: Tre koppar (vardera 200 ml) te av Still-Tee galactogogue te kommer att användas Frekvens: Tre gånger om dagen Varaktighet: i 4 veckor efter födseln
Kosttillskott: Still-Tee
Mammorna till bebisarna kommer att få Still-Tee galactogogue-te
Placebo-jämförare: Placebo
Mammorna till bebisarna kommer att få placebo-te som inte innehåller galactogogue-örter
Kosttillskott: Still-Tee
Mammorna till bebisarna kommer att få Still-Tee galactogogue-te
Inget ingripande: Vatten
Mammorna till bebisarna kommer att få vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktökning
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bröstmjölksvolym
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (Uppskatta)

15 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera