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Eficacia de los galactogogos herbales en madres lactantes (Galactogogue)

15 de abril de 2016 actualizado por: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Eficacia de los galactogogos herbales en el aumento de peso de los recién nacidos dentro del primer mes de vida en madres lactantes

Los tés de hierbas con efectos galactogoge se han utilizado ampliamente en los últimos años para aumentar la cantidad de leche materna en madres lactantes. También investigamos si un té de hierbas inducido por el sueño (Still-Tee; Mamsel®) fue efectivo para regular el sueño de estas madres. Se usó agua corriente como placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tés de hierbas con efectos galactogoge se han utilizado ampliamente en los últimos años para aumentar la cantidad de leche materna en madres lactantes. Las madres de bebés prematuros a menudo tienen problemas para amamantar y este estudio fue diseñado para investigar si tales tés de hierbas tienen algún efecto sobre el aumento de la leche materna en madres de bebés prematuros. También investigamos si un té de hierbas inducido por el sueño (Still-Tee; Mamsel®) fue efectivo para regular el sueño de estas madres. Se usó agua corriente como placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06120
        • Reclutamiento
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contacto:
          • Dilek Dilli, Assoc prof
          • Número de teléfono: 6310 00903123056000
          • Correo electrónico: dilekdilli2@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Selcan Yılmaz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 días a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés con edad gestacional de 35-42 semanas
  • bebes amamantados
  • madres lactantes
  • Bebés ingresados ​​en consultas externas de neonatología dentro de la primera semana de vida

Criterio de exclusión:

  • Bebés con edad gestacional de <35 semanas
  • Madres que no amamantan
  • Bebés ingresados ​​en consultas externas de neonatología dentro de la primera semana de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Todavía-Tee
Nombre genérico: té de hierbas galactogoe, still-te Dosis: Se utilizarán tres tazas (cada una de 200 ml) de té de té galactogogue Still-Tee Frecuencia: tres veces al día Duración: durante 4 semanas después del nacimiento
Suplemento dietético: Todavía-Tee
Las madres de los bebés recibirán té galactogogo Still-Tee
Comparador de placebos: Placebo
Las madres de los bebés recibirán té placebo que no contiene hierbas galactógogas.
Suplemento dietético: Todavía-Tee
Las madres de los bebés recibirán té galactogogo Still-Tee
Sin intervención: Agua
Las madres de los bebés recibirán agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de peso
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de leche materna
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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