Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bylinných galaktogogů u kojících matek (Galactogogue)

15. dubna 2016 aktualizováno: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Účinnost bylinných galaktogogů na přírůstek hmotnosti novorozenců během prvního měsíce života u kojících matek

Bylinné čaje s účinky galaktogoge se v posledních letech hojně používají za účelem zvýšení množství mateřského mléka u kojících matek. Také jsme zkoumali, zda byl bylinný čaj navozený spánkem (Still-Tee; Mamsel®) účinný při regulaci spánku těchto matek. Jako placebo byla použita čistá voda.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylinné čaje s účinky galaktogoge se v posledních letech hojně používají za účelem zvýšení množství mateřského mléka u kojících matek. Matky předčasně narozených dětí mají často problémy s kojením a tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda takové bylinné čaje mají nějaký vliv na zvýšení množství mateřského mléka u matek předčasně narozených dětí. Také jsme zkoumali, zda byl bylinný čaj navozený spánkem (Still-Tee; Mamsel®) účinný při regulaci spánku těchto matek. Jako placebo byla použita čistá voda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06120
        • Nábor
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Selcan Yılmaz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 dny až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s gestačním věkem 35-42 týdnů
  • Kojené děti
  • Kojící matky
  • Děti přijaté do neonatologických ambulancí v prvním týdnu života

Kritéria vyloučení:

  • Děti s gestačním věkem < 35 týdnů
  • Ne kojící matky
  • Děti přijaté do neonatologických ambulancí v prvním týdnu života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Still-Tee
Obecný název: bylinný čaj galactogoe, still-tee Dávkování: Používají se tři šálky (každý 200 ml) čaje Still-Tee galaktogogue Frekvence: Třikrát denně Trvání: 4 týdny po narození
Doplněk stravy: Still-Tee
Maminky miminek dostanou čaj Galactogogue Still-Tee
Komparátor placeba: Placebo
Matky miminek dostanou placebo čaj, který neobsahuje galaktogogu
Doplněk stravy: Still-Tee
Maminky miminek dostanou čaj Galactogogue Still-Tee
Žádný zásah: Voda
Matky miminek dostanou vodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem mateřského mléka
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Klinické studie na Still-Tee

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit