Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность травяных галактогогов у кормящих матерей (Galactogogue)

15 апреля 2016 г. обновлено: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Эффективность травяных галактогогов на прибавку массы тела новорожденных в течение первого месяца жизни у кормящих матерей

В последние годы для увеличения количества грудного молока у кормящих матерей широко используются травяные чаи с эффектом лактогенного действия. Мы также исследовали, эффективен ли вызывающий сон травяной чай (Still-Tee; Mamsel®) в регуляции сна у этих матерей. В качестве плацебо использовалась обычная вода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы для увеличения количества грудного молока у кормящих матерей широко используются травяные чаи с эффектом лактогенного действия. У матерей недоношенных детей часто возникают проблемы с грудным вскармливанием, и это исследование было разработано для изучения влияния таких травяных чаев на увеличение количества грудного молока у матерей недоношенных детей. Мы также исследовали, эффективен ли вызывающий сон травяной чай (Still-Tee; Mamsel®) в регуляции сна у этих матерей. В качестве плацебо использовалась обычная вода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06120
        • Рекрутинг
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Контакт:
          • Dilek Dilli, Assoc prof
          • Номер телефона: 6310 00903123056000
          • Электронная почта: dilekdilli2@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Selcan Yılmaz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 дня до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные со сроком гестации 35-42 недели
  • Дети на грудном вскармливании
  • Кормящие матери
  • Новорожденные, поступившие в амбулаторно-поликлинические учреждения неонатологии в течение первой недели жизни

Критерий исключения:

  • Младенцы с гестационным возрастом <35 недель
  • Не кормящие матери
  • Новорожденные, поступившие в амбулаторно-поликлинические учреждения неонатологии в течение первой недели жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стилл-Ти
Непатентованное название: galactogoe herbal tee, Still-tee Дозировка: Будут использоваться три чашки (каждая по 200 мл) чая Still-Tee galactogue tea Частота: три раза в день Продолжительность: в течение 4 недель после рождения
Диетическая добавка: Стилл-Ти
Мамы малышей получат противогалактогенный чай Still-Tee.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Матери младенцев будут получать чай-плацебо, не содержащий трав, стимулирующих лактозу.
Диетическая добавка: Стилл-Ти
Мамы малышей получат противогалактогенный чай Still-Tee.
Без вмешательства: Вода
Мамы младенцев получат воду

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение веса
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем грудного молока
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Увеличение веса

Клинические исследования Стилл-Ти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться