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Eficácia de galactogogos fitoterápicos em mães que amamentam (Galactogogue)

15 de abril de 2016 atualizado por: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Eficácia de galactogogos fitoterápicos no ganho de peso de recém-nascidos no primeiro mês de vida em mães que amamentam

Os chás de ervas com efeitos galactogogos têm sido usados ​​extensivamente nos últimos anos para aumentar a quantidade de leite materno em mães lactantes. Também investigamos se um chá de ervas indutor do sono (Still-Tee; Mamsel®) foi eficaz na regulação do sono dessas mães. Água pura foi usada como placebo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os chás de ervas com efeitos galactogogos têm sido usados ​​extensivamente nos últimos anos para aumentar a quantidade de leite materno em mães lactantes. As mães de bebés prematuros têm frequentemente problemas na amamentação e este estudo foi concebido para investigar se tais chás de ervas têm algum efeito no aumento do leite materno em mães de bebés prematuros. Também investigamos se um chá de ervas indutor do sono (Still-Tee; Mamsel®) foi eficaz na regulação do sono dessas mães. Água pura foi usada como placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06120
        • Recrutamento
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Selcan Yılmaz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 dias a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês com idade gestacional de 35 a 42 semanas
  • bebês amamentados
  • mães lactantes
  • Bebês admitidos em ambulatórios de neonatologia na primeira semana de vida

Critério de exclusão:

  • Bebês com idade gestacional <35 semanas
  • Mães que não amamentam
  • Bebês admitidos em ambulatórios de neonatologia na primeira semana de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Still-Tee
Nome genérico: tee de ervas galactogoe, still-tee Dosagem: Serão utilizadas três xícaras (cada 200 ml) de chá de chá galactogogue Still-Tee Frequência: Três vezes ao dia Duração: por 4 semanas após o nascimento
Suplemento dietético: Still-Tee
As mães dos bebês receberão chá galactagogo Still-Tee
Comparador de Placebo: Placebo
As mães dos bebês receberão chá placebo que não contém ervas galactogogas
Suplemento dietético: Still-Tee
As mães dos bebês receberão chá galactagogo Still-Tee
Sem intervenção: Água
As mães dos bebês receberão água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ganho de peso
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume de leite materno
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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