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授乳中の母親におけるハーブガラクトゴーグの有効性 (Galactogogue)

2016年4月15日 更新者:Dilek Dilli、Dr. Sami Ulus Children's Hospital

母乳育児中の母親の生後1か月以内の新生児の体重増加に対するハーブガラクトゴーグの有効性

近年、授乳中の母親の母乳の量を増やすために、ガラクトゴージ効果のあるハーブティーが広く使用されています. また、睡眠誘発ハーブティー (Still-Tee; Mamsel®) がこれらの母親の睡眠を調節するのに有効かどうかも調査しました。 淡水をプラセボとして使用しました。

調査の概要

詳細な説明

近年、授乳中の母親の母乳の量を増やすために、ガラクトゴージ効果のあるハーブティーが広く使用されています. 未熟児の母親は母乳育児に問題を抱えていることが多く、この研究は、そのようなハーブティーが未熟児の母親の母乳の増加に影響を与えるかどうかを調査するために設計されました. また、睡眠誘発ハーブティー (Still-Tee; Mamsel®) がこれらの母親の睡眠を調節するのに有効かどうかも調査しました。 淡水をプラセボとして使用しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06120
        • 募集
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Selcan Yılmaz, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3日~1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠35~42週の赤ちゃん
  • 母乳で育てられた赤ちゃん
  • 授乳中の母親
  • 生後1週間以内に新生児科外来に入院した赤ちゃん

除外基準:

  • 在胎週数が 35 週未満の赤ちゃん
  • 授乳中の母親ではない
  • 生後1週間以内に新生児科外来に入院した赤ちゃん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スティルティー
一般名:ガラクトゴーグハーブティ、スティルティー 用法:スティルティーガラクトゴーグティーのお茶を3杯(各200ml)使用します 頻度:1日3回 期間:生後4週間
赤ちゃんの母親はStill-Teeのガラクトゴーグティーを受け取ります
プラセボコンパレーター:プラセボ
赤ちゃんの母親は、ガラクトーグハーブを含まないプラセボティーを受け取ります
赤ちゃんの母親はStill-Teeのガラクトゴーグティーを受け取ります
介入なし:水
赤ちゃんの母親は水を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の増加
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母乳量
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dilek Dilli, Assoc Prof、Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月15日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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