A gyógynövényes galaktogógok hatékonysága szoptató anyáknál (Galactogogue)
2016. április 15. frissítette: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
A gyógynövényes galaktogógok hatékonysága az újszülöttek súlygyarapodására az első élethónapban szoptató anyáknál
A galaktogóg hatású gyógyteákat az elmúlt években széles körben alkalmazták a szoptató anyák anyatej mennyiségének növelésére.
Azt is megvizsgáltuk, hogy az alvás által kiváltott gyógytea (Still-Tee; Mamsel®) hatékonyan szabályozza-e ezen anyák alvását.
Placeboként sima vizet használtak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A galaktogóg hatású gyógyteákat az elmúlt években széles körben alkalmazták a szoptató anyák anyatej mennyiségének növelésére.
A koraszülött anyáknak gyakran vannak problémái a szoptatás során, és a tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy az ilyen gyógyteák hatással vannak-e a koraszülött anyák anyatejszintjének növekedésére.
Azt is megvizsgáltuk, hogy az alvás által kiváltott gyógytea (Still-Tee; Mamsel®) hatékonyan szabályozza-e ezen anyák alvását.
Placeboként sima vizet használtak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06120
- Toborzás
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Telefonszám: 6310 00903123056000
- E-mail: dilekdilli2@yahoo.com
-
Alkutató:
- Selcan Yılmaz, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-42 hetes terhességi csecsemők
- Szoptatott babák
- Szoptató anyák
- A csecsemők életük első hetében kerültek be az újszülöttgyógyászati ambulanciára
Kizárási kritériumok:
- 35 hétnél fiatalabb terhességi korú csecsemők
- Nem szoptató anyák
- A csecsemők életük első hetében kerültek be az újszülöttgyógyászati ambulanciára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Still-Tee
Általános név: galactogoe herbal tea, still-tee Adagolás: Három csésze (mindegyik 200 ml) Still-Tee galactogogue tea tea kerül felhasználásra Gyakoriság: Naponta háromszor Időtartam: születés után 4 hétig
|
A babák anyukái Still-Tee galaktogóg teát kapnak
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A babák anyukái placebo teát kapnak, amely nem tartalmaz galaktogóg gyógynövényeket
|
A babák anyukái Still-Tee galaktogóg teát kapnak
|
|
Nincs beavatkozás: Víz
A babák anyukái vizet kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlygyarapodás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az anyatej mennyisége
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SamiUlusCH-trials-stilltee
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .