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Efficacia dei galattogoghi a base di erbe nelle madri che allattano (Galactogogue)

15 aprile 2016 aggiornato da: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efficacia dei galattogoghi a base di erbe sull'aumento di peso dei neonati entro il primo mese di vita nelle madri che allattano

Le tisane con effetti galattogoge sono state ampiamente utilizzate negli ultimi anni per aumentare la quantità di latte materno nelle madri che allattano. Abbiamo anche studiato se una tisana indotta dal sonno (Still-Tee; Mamsel®) fosse efficace nel regolare il sonno di queste madri. L'acqua naturale è stata usata come placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tisane con effetti galattogoge sono state ampiamente utilizzate negli ultimi anni per aumentare la quantità di latte materno nelle madri che allattano. Le madri di bambini prematuri hanno spesso problemi nell'allattamento al seno e questo studio è stato progettato per indagare se tali tisane hanno qualche effetto sull'aumento del latte materno nelle madri di bambini prematuri. Abbiamo anche studiato se una tisana indotta dal sonno (Still-Tee; Mamsel®) fosse efficace nel regolare il sonno di queste madri. L'acqua naturale è stata usata come placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06120
        • Reclutamento
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Selcan Yılmaz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 giorni a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con età gestazionale di 35-42 settimane
  • Bambini allattati al seno
  • Madri che allattano
  • Bambini ricoverati in ambulatori di neonatologia entro la prima settimana di vita

Criteri di esclusione:

  • Bambini con età gestazionale <35 settimane
  • Non madri che allattano
  • Bambini ricoverati in ambulatori di neonatologia entro la prima settimana di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Still-Tee
Nome generico: tisana galactogoe, still-tee Dosaggio: verranno utilizzate tre tazze (200 ml ciascuna) di tè galattogogo Still-Tee Frequenza: tre volte al giorno Durata: per 4 settimane dopo la nascita
Integratore alimentare: Still-Tee
Le madri dei bambini riceveranno il tè galattogogo Still-Tee
Comparatore placebo: Placebo
Le madri dei bambini riceveranno un tè placebo che non contiene erbe galattogoghe
Integratore alimentare: Still-Tee
Le madri dei bambini riceveranno il tè galattogogo Still-Tee
Nessun intervento: Acqua
Le madri dei bambini riceveranno l'acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento di peso
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume del latte materno
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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