Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ziołowych galaktogogów u matek karmiących piersią (Galactogogue)

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Skuteczność ziołowych galaktogogów na przyrost masy ciała noworodków w pierwszym miesiącu życia matek karmiących piersią

Herbaty ziołowe o działaniu galaktogożowym były szeroko stosowane w ostatnich latach w celu zwiększenia ilości mleka matki karmiącej. Zbadaliśmy również, czy ziołowa herbata nasenna (Still-Tee; Mamsel®) była skuteczna w regulowaniu snu tych matek. Jako placebo zastosowano zwykłą wodę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Herbaty ziołowe o działaniu galaktogożowym były szeroko stosowane w ostatnich latach w celu zwiększenia ilości mleka matki karmiącej. Matki wcześniaków często mają problemy z karmieniem piersią, a niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy takie herbatki ziołowe mają jakikolwiek wpływ na zwiększenie laktacji matek wcześniaków. Zbadaliśmy również, czy ziołowa herbata nasenna (Still-Tee; Mamsel®) była skuteczna w regulowaniu snu tych matek. Jako placebo zastosowano zwykłą wodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Selcan Yılmaz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku ciążowym 35-42 tygodni
  • Dzieci karmione piersią
  • Matki karmiące
  • Niemowlęta przyjmowane do poradni neonatologicznej w pierwszym tygodniu życia

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta w wieku ciążowym <35 tygodni
  • Matki nie karmiące piersią
  • Niemowlęta przyjmowane do poradni neonatologicznej w pierwszym tygodniu życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Still-Tee
Nazwa ogólna: herbata ziołowa Galactogoe, still-tee Dawkowanie: trzy filiżanki (każda 200 ml) herbaty z herbaty Still-Tee galactogogue Częstotliwość: trzy razy dziennie Czas trwania: przez 4 tygodnie po urodzeniu
Suplement diety: Still-Tee
Matki dzieci otrzymają herbatkę galaktogogiczną Still-Tee
Komparator placebo: Placebo
Matki dzieci otrzymają herbatę placebo, która nie zawiera ziół galaktogogicznych
Suplement diety: Still-Tee
Matki dzieci otrzymają herbatkę galaktogogiczną Still-Tee
Brak interwencji: Woda
Matki dzieci otrzymają wodę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość mleka matki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Still-Tee

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj