Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Herbal Galactogogen bij moeders die borstvoeding geven (Galactogogue)

15 april 2016 bijgewerkt door: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Werkzaamheid van Herbal Galactogogen op gewichtstoename van de pasgeborenen binnen de eerste levensmaand bij moeders die borstvoeding geven

Kruidentheeën met galactogoge-effecten zijn de afgelopen jaren op grote schaal gebruikt om de hoeveelheid moedermelk bij zogende moeders te verhogen. We hebben ook onderzocht of een door slaap veroorzaakte kruidenthee (Still-Tee; Mamsel®) effectief was in het reguleren van de slaap van deze moeders. Gewoon water werd als placebo gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kruidentheeën met galactogoge-effecten zijn de afgelopen jaren op grote schaal gebruikt om de hoeveelheid moedermelk bij zogende moeders te verhogen. Moeders van te vroeg geboren baby's hebben vaak problemen bij het geven van borstvoeding en deze studie was bedoeld om te onderzoeken of dergelijke kruidenthee enig effect heeft op het verhogen van de moedermelk bij moeders van te vroeg geboren baby's. We hebben ook onderzocht of een door slaap veroorzaakte kruidenthee (Still-Tee; Mamsel®) effectief was in het reguleren van de slaap van deze moeders. Gewoon water werd als placebo gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06120
        • Werving
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Selcan Yılmaz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 dagen tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's met een zwangerschapsduur van 35-42 weken
  • Borstgevoede baby's
  • Zogende moeders
  • Baby's die in de eerste levensweek worden opgenomen op de polikliniek neonatologie

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met een zwangerschapsduur <35 weken
  • Geen moeders die borstvoeding geven
  • Baby's die in de eerste levensweek worden opgenomen op de polikliniek neonatologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Still-Tee
Generieke naam: galactogoe herbal tee, still-tee Dosering: Drie kopjes (elk 200 ml) thee van Still-Tee galactogogue thee worden gebruikt Frequentie: Drie keer per dag Duur: gedurende 4 weken na de geboorte
Voedingssupplement: Still-Tee
De moeders van de baby's krijgen Still-Tee galactogogue thee
Placebo-vergelijker: Placebo
De moeders van de baby's krijgen placebo-thee die geen galactogoogkruiden bevat
Voedingssupplement: Still-Tee
De moeders van de baby's krijgen Still-Tee galactogogue thee
Geen tussenkomst: Water
De moeders van de baby's krijgen water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename

Klinische onderzoeken op Still-Tee

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren