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Wirksamkeit von pflanzlichen Galaktagoga bei stillenden Müttern (Galactogogue)

15. April 2016 aktualisiert von: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Wirksamkeit von pflanzlichen Galaktagoga auf die Gewichtszunahme von Neugeborenen innerhalb des ersten Lebensmonats bei stillenden Müttern

Kräutertees mit Galactogoge-Effekt wurden in den letzten Jahren ausgiebig verwendet, um die Muttermilchmenge bei stillenden Müttern zu erhöhen. Wir untersuchten auch, ob ein schlafinduzierter Kräutertee (Still-Tee; Mamsel®) den Schlaf dieser Mütter wirksam regulierte. Als Placebo wurde reines Wasser verwendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kräutertees mit Galactogoge-Effekt wurden in den letzten Jahren ausgiebig verwendet, um die Muttermilchmenge bei stillenden Müttern zu erhöhen. Mütter von Frühgeborenen haben oft Probleme beim Stillen und diese Studie sollte untersuchen, ob solche Kräutertees einen Einfluss auf die Zunahme der Muttermilch bei Müttern von Frühgeborenen haben. Wir untersuchten auch, ob ein schlafinduzierter Kräutertee (Still-Tee; Mamsel®) den Schlaf dieser Mütter wirksam regulierte. Als Placebo wurde reines Wasser verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06120
        • Rekrutierung
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Selcan Yılmaz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Tage bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Babys mit einem Gestationsalter von 35-42 Wochen
  • Gestillte Babys
  • Stillende Mütter
  • Säuglinge, die innerhalb der ersten Lebenswoche in Ambulanzen der Neonatologie aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Babys mit einem Gestationsalter von <35 Wochen
  • Nicht stillende Mütter
  • Säuglinge, die innerhalb der ersten Lebenswoche in Ambulanzen der Neonatologie aufgenommen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Still-Tee
Generischer Name: galactogoe Kräutertee, Still-Tee Dosierung: Drei Tassen (je 200 ml) Tee von Still-Tee galactogogue Tee werden verwendet Häufigkeit: dreimal täglich Dauer: für 4 Wochen nach der Geburt
Nahrungsergänzungsmittel: Still-Tee
Die Mütter der Babys erhalten Still-Tee galactogogue Tee
Placebo-Komparator: Placebo
Die Mütter der Babys erhalten Placebo-Tee, der keine Galactogogue-Kräuter enthält
Nahrungsergänzungsmittel: Still-Tee
Die Mütter der Babys erhalten Still-Tee galactogogue Tee
Kein Eingriff: Wasser
Die Mütter der Babys erhalten Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muttermilchvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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