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Efficacité des galactogogues à base de plantes chez les mères allaitantes (Galactogogue)

15 avril 2016 mis à jour par: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efficacité des galactogogues à base de plantes sur la prise de poids des nouveau-nés au cours du premier mois de vie chez les mères allaitantes

Les tisanes aux effets galactogènes ont été largement utilisées ces dernières années afin d'augmenter la quantité de lait maternel chez les mères allaitantes. Nous avons également recherché si une tisane induite par le sommeil (Still-Tee ; Mamsel®) était efficace pour réguler le sommeil de ces mères. De l'eau pure a été utilisée comme placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tisanes aux effets galactogènes ont été largement utilisées ces dernières années afin d'augmenter la quantité de lait maternel chez les mères allaitantes. Les mères de bébés prématurés ont souvent des problèmes d'allaitement et cette étude a été conçue pour déterminer si ces tisanes ont un effet sur l'augmentation du lait maternel chez les mères de bébés prématurés. Nous avons également recherché si une tisane induite par le sommeil (Still-Tee ; Mamsel®) était efficace pour réguler le sommeil de ces mères. De l'eau pure a été utilisée comme placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06120
        • Recrutement
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Selcan Yılmaz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 jours à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bébés avec un âge gestationnel de 35 à 42 semaines
  • Bébés allaités
  • Mères allaitantes
  • Bébés admis dans des cliniques externes de néonatologie au cours de la première semaine de vie

Critère d'exclusion:

  • Bébés avec un âge gestationnel de <35 semaines
  • Pas de mères allaitantes
  • Bébés admis dans des cliniques externes de néonatologie au cours de la première semaine de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Still-Té
Nom générique : thé à base de plantes galactogoe, still-tee Dosage : trois tasses (chacune de 200 ml) de thé de thé galactogogue Still-Tee seront utilisées Fréquence : trois fois par jour Durée : pendant 4 semaines après la naissance
Complément alimentaire: Still-Té
Les mères des bébés recevront du thé galactogogue Still-Tee
Comparateur placebo: Placebo
Les mères des bébés recevront du thé placebo qui ne contient pas d'herbes galactogènes
Complément alimentaire: Still-Té
Les mères des bébés recevront du thé galactogogue Still-Tee
Aucune intervention: Eau
Les mères des bébés recevront de l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain de poids
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume de lait maternel
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (Estimation)

15 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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