Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av urtegalaktogogues hos ammende mødre (Galactogogue)

15. april 2016 oppdatert av: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekten av Herbal Galactogogues på vektøkning hos nyfødte i løpet av den første levemåneden hos ammende mødre

Urtete med galaktogoge-effekter har blitt brukt mye de siste årene for å øke mengden morsmelk hos ammende mødre. Vi undersøkte også om en søvnindusert urtete (Still-Tee; Mamsel®) var effektiv til å regulere søvnen til disse mødrene. Vanlig vann ble brukt som placebo.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urtete med galaktogoge-effekter har blitt brukt mye de siste årene for å øke mengden morsmelk hos ammende mødre. Mødre til premature babyer har ofte problemer med å amme, og denne studien ble designet for å undersøke om slik urtete har noen effekt på økningen av morsmelk hos mødre til premature babyer. Vi undersøkte også om en søvnindusert urtete (Still-Tee; Mamsel®) var effektiv til å regulere søvnen til disse mødrene. Vanlig vann ble brukt som placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06120
        • Rekruttering
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Selcan Yılmaz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 dager til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer med svangerskapsalder på 35-42 uker
  • Ammet babyer
  • Ammende mødre
  • Babyer innlagt på neonatologiske poliklinikker i løpet av den første leveuken

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med svangerskapsalder <35 uker
  • Ikke ammende mødre
  • Babyer innlagt på neonatologiske poliklinikker i løpet av den første leveuken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Still-Tee
Generisk navn: galactogoe urte-tee, still-tee Dosering: Tre kopper (hver 200 ml) te med Still-Tee galactogogue te vil bli brukt Frekvens: Tre ganger om dagen Varighet: i 4 uker etter fødselen
Kosttilskudd: Still-Tee
Mødrene til babyene vil motta Still-Tee galactogogue-te
Placebo komparator: Placebo
Mødrene til babyene vil få placebo-te som ikke inneholder galaktogogue-urter
Kosttilskudd: Still-Tee
Mødrene til babyene vil motta Still-Tee galactogogue-te
Ingen inngripen: Vann
Mødrene til babyene vil få vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum av morsmelk
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektøkning

Kliniske studier på Still-Tee

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere