Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​urtegalactogogues hos ammende mødre (Galactogogue)

15. april 2016 opdateret af: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Effekten af ​​urtegalactogogues på vægtforøgelse hos nyfødte inden for den første levemåned hos ammende mødre

Urtete med galactogoge-effekter er blevet brugt flittigt i de senere år for at øge mængden af ​​modermælk hos ammende mødre. Vi undersøgte også, om en søvninduceret urtete (Still-Tee; Mamsel®) var effektiv til at regulere disse mødres søvn. Almindeligt vand blev brugt som placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urtete med galactogoge-effekter er blevet brugt flittigt i de senere år for at øge mængden af ​​modermælk hos ammende mødre. Mødre til for tidligt fødte børn har ofte problemer med at amme, og denne undersøgelse er designet til at undersøge, om sådanne urteteer har nogen effekt på stigningen i modermælk hos mødre til for tidligt fødte børn. Vi undersøgte også, om en søvninduceret urtete (Still-Tee; Mamsel®) var effektiv til at regulere disse mødres søvn. Almindeligt vand blev brugt som placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06120
        • Rekruttering
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Selcan Yılmaz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer med en gestationsalder på 35-42 uger
  • Ammet babyer
  • Ammende mødre
  • Babyer indlagt på neonatologiske ambulatorier inden for den første leveuge

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med gestationsalder på <35 uger
  • Ikke ammende mødre
  • Babyer indlagt på neonatologiske ambulatorier inden for den første leveuge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Still-Tee
Generisk navn: galactogoe herbal tee, still-tee Dosering: Tre kopper (hver 200 ml) te Still-Tee galactogogue te vil blive brugt Hyppighed: Tre gange om dagen Varighed: i 4 uger efter fødslen
Kosttilskud: Still-Tee
Babyernes mødre vil modtage Still-Tee galactogogue te
Placebo komparator: Placebo
Mødrene til babyerne vil modtage placebo-te, som ikke indeholder galactogogue-urter
Kosttilskud: Still-Tee
Babyernes mødre vil modtage Still-Tee galactogogue te
Ingen indgriben: Vand
Babyernes mødre vil modtage vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtøgning
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modermælksvolumen
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SamiUlusCH-trials-stilltee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med Still-Tee

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner