- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740751
Kasviperäisten galaktogogien teho imettäville äideille (Galactogogue)
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Kasviperäisten galaktogogien teho vastasyntyneiden painonnousuun ensimmäisen elinkuukauden aikana imettävillä äideillä
Galaktogogevaikutteisia yrttiteetä on käytetty viime vuosina laajasti rintamaidon määrän lisäämiseksi imettävillä äideillä.
Tutkimme myös, oliko unen aiheuttama yrttitee (Still-Tee; Mamsel®) tehokas näiden äitien unen säätelyssä.
Plasebona käytettiin pelkkää vettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Galaktogogevaikutteisia yrttiteetä on käytetty viime vuosina laajasti rintamaidon määrän lisäämiseksi imettävillä äideillä.
Keskosten äideillä on usein ongelmia imetyksessä, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko tällaisilla yrttiteetillä vaikutusta rintamaidon lisääntymiseen keskosten äideillä.
Tutkimme myös, oliko unen aiheuttama yrttitee (Still-Tee; Mamsel®) tehokas näiden äitien unen säätelyssä.
Plasebona käytettiin pelkkää vettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06120
- Rekrytointi
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Puhelinnumero: 6310 00903123056000
- Sähköposti: dilekdilli2@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Selcan Yılmaz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 päivää - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden raskausikä on 35-42 viikkoa
- Imetyt vauvat
- Imettävät äidit
- Vauvat saapuivat neonatologian poliklinikoihin ensimmäisen elinviikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joiden raskausikä on alle 35 viikkoa
- Ei imettäville äideille
- Vauvat saapuivat neonatologian poliklinikoihin ensimmäisen elinviikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Still-Tee
Yleisnimi: galactogoe yrttitee, still-tee Annostus: Kolme kupillista (kukin 200 ml) Still-Tee galactogogue -teetä käytetään. Toistuvuus: Kolme kertaa päivässä Kesto: 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
Vauvojen äidit saavat Still-Tee galaktogogiteetä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vauvojen äidit saavat plaseboteetä, joka ei sisällä galaktogogue-yrttejä
|
Vauvojen äidit saavat Still-Tee galaktogogiteetä
|
|
Ei väliintuloa: Vesi
Vauvojen äidit saavat vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintamaidon määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Dilli, Assoc Prof, Dr Sami Ulus Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamiUlusCH-trials-stilltee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Paul SzabolcsRekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus | DiGeorgen oireyhtymä | Immuunijärjestelmän häiriöt | Common Variable Immunodeficiency (CVID) | Omenn oireyhtymä | CD40-ligandin puutos | Mendelin herkkyys mykobakteeritaudille | Primaarinen immuunijärjestelmän säätelyhäiriö | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 -funktion vahvistus ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Still-Tee
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisBuddhist Tzu Chi General Hospital; European Commission; Eindhoven University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Elämänlaatu | ElämäntapaEspanja, Taiwan
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.ValmisPotilas, joka tarvitsee lääkärinsä TEE-toimenpiteenYhdysvallat
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.Valmis
-
Kenichi UedaValmisEpiduraali | SelkäydinYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuSepelvaltimotauti | SydänläppäsairausYhdysvallat
-
IsuraValmisTurvallisuus | Biologinen hyötyosuus ja farmakokinetiikkaKanada
-
University of FloridaPeruutettuSydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
University of ManitobaPeruutettu