Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revlimid® Capsules Special Drug Use-results Survey (in Patients With Newly-diagnosed Multiple Myeloma [NDMM])

17 juni 2022 uppdaterad av: Celgene

To understand the safety and efficacy of Revlimid® 2.5mg and 5 mg Capsules (hereinafter referred to as Revlimid) in all patients who are treated with it under the actual condition of use pursuant to the conditions of approval.

  1. Planned registration period This period started on the date of initial marketing of Revlimid and will end at the time when the planned number of patients to be enrolled is reached.
  2. Planned surveillance period This period started on the date of initial marketing of Revlimid and will end on the day when the approval condition related to all-case surveillance is terminated.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

578

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0072
        • Shinko Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Among patients with newly-diagnosed multiple myeloma (hereinafter referred to as "NDMM") who are treated with Revlimid Capsules (hereinafter referred to as "Revlimid", used by both 2.5 mg and 5 mg capsules).

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Newly-diagnosed multiple myeloma who are treated with Revlimid Capsules

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with newly-diagnosed multiple myeloma (NDMM)
Patients with newly-diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are treated with Revlimid Capsules (Revlimid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adverse Events (AEs)
Tidsram: Up to approximately 6 months
Number of participants with adverse events
Up to approximately 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Första postat (Uppskatta)

18 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

3
Prenumerera