Fotodesinfektion för avkolonisering av Staphylococcus Aureus hos hemodialyspatienter

Inklusionskriterier:

• Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke. (Om patienten inte kan ge skriftligt informerat samtycke, kan patientens juridiskt accepterade representant lämna skriftligt samtycke som godkänts av institutionsspecifika riktlinjer)
• Ålder ≥ 18
• Genomgår för närvarande hemodialys och har hemodialyskateter in situ
• Positiv SA-odling från främre nare inom 2 veckor efter inskrivning.
• Har inte haft någon antibakteriell behandling av någon anledning under de senaste 7 dagarna
• Patienten är villig och kan återvända för behandling och utvärderingsprocedurer som planeras under hela denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

• Patienten har tagit antibiotika under de senaste 7 dagarna
• Patienten har tagit ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna eller är involverad i en klinisk studie
• Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder och som inte använder en medicinskt accepterad, effektiv preventivmetod (t.ex. kondom, hormonella preventivmedel, inneboende intrauterin enhet, sexuell avhållsamhet)
• Patienten använder nasal medicin som inte kan avbrytas på dagen för schemalagd fotodesinfektionsbehandling.
• Patienten får syrgas via näskanylen
• Patienten har en aktiv malignitet av alla slag enligt patientrapport, förutom basalcellscancer
• Patientens operation involverar näs- eller munhålan (t.ex. reparation av avvikt septum)
• Patienten har opererats i näsan eller bihålorna under de senaste 3 månaderna
• Patienten har en historia av måttliga till svåra överkänslighetsreaktioner mot metylenblått (milda utslag är inte en kontraindikation för inskrivning)
• Patienten har aktiva sår i nässkiljeväggen
• Patienten har näspolyper
• Patienten har misstänkt eller bekräftat rhinosinusit, vilket framgår av alla tre av följande:
• Nysning
• Nästäppa eller rhinorré
• Patienten har misstänkt eller bekräftat bihåleinflammation
• Patienten har misstänkt eller bekräftad övre luftvägsinfektion, vilket framgår av minst ett av följande symtom:
• Feber upp till 38 oC.
• Ont i halsen, laryngit
• Post-nasal slem, hosta
• Patienten har någon snabbt fortskridande sjukdom eller omedelbart livshotande sjukdom inklusive akut leversvikt, andningssvikt och septisk chock
• Patienten har en immunkomprometterande sjukdom inklusive känd infektion med humant immunbristvirus (HIV), AIDS, hematologisk malignitet och benmärgstransplantation, eller immunsuppressiv terapi inklusive cancerkemoterapi, mediciner för att förhindra avstötning av organtransplantationer, imuran och administrering av kortikosteroider motsvarande eller högre än 40 mg prednison per dag administrerat i mer än 14 dagar
• Patienten förväntas få vilken mängd som helst av potentiellt terapeutisk antimikrobiell terapi efter insamling av förbehandlingens baslinjekultur och före administrering av studiebehandlingen
• Patienten har en aktuell urinkateter som inte kommer att tas bort eller förväntan om placering av urinkateter som inte kommer att tas bort under studiebehandlingen. (Förtydligande: Intermittent rak kateterisering efter studiebehandlingen är acceptabel.)
• Patienten har en samtidig infektion som kräver systemisk antibiotika eller antimykotika vid tidpunkten för tilldelning av patientnummer
• Patienten har något tillstånd eller någon omständighet som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens säkerhet eller studiens kvalitet