Fotodesinfección para la descolonización de Staphylococcus Aureus en pacientes en hemodiálisis

Criterios de inclusión:

• El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito. (Si el paciente no puede proporcionar un consentimiento informado por escrito, el representante legalmente aceptado del paciente puede proporcionar un consentimiento por escrito según lo aprobado por las pautas específicas de la institución)
• Edad ≥ 18
• Actualmente en hemodiálisis y tiene catéter de hemodiálisis in situ
• Cultivo SA positivo de la nariz anterior dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción.
• No haber recibido tratamiento antibacteriano por ningún motivo en los 7 días anteriores
• El paciente está dispuesto y es capaz de regresar para los procedimientos de tratamiento y evaluación programados durante el curso de este estudio clínico.

Criterio de exclusión:

• El paciente ha tomado antibióticos en los últimos 7 días
• El paciente ha tomado un medicamento en investigación en los últimos 30 días o participa en un estudio clínico
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no usan un método anticonceptivo eficaz y médicamente aceptado (p. ej., condones, anticonceptivos hormonales, dispositivos intrauterinos permanentes, abstinencia sexual)
• El paciente usa medicación nasal que no se puede suspender el día de la terapia de fotodesinfección programada.
• El paciente recibe oxígeno a través de una cánula nasal.
• El paciente tiene una neoplasia maligna activa de cualquier tipo según el informe del paciente, excepto el carcinoma de células basales
• La cirugía del paciente involucra la cavidad nasal u oral (p. reparación de tabique desviado)
• El paciente se ha sometido a una cirugía del tracto nasal o de los senos paranasales en los 3 meses anteriores
• El paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad de moderadas a graves al azul de metileno (la erupción leve no es una contraindicación para la inscripción)
• El paciente tiene ulceraciones activas del tabique nasal.
• El paciente tiene pólipos nasales.
• El paciente tiene rinosinusitis sospechada o confirmada como lo demuestran los tres siguientes:
• estornudos
• Congestión nasal o rinorrea
• El paciente tiene sinusitis sospechada o confirmada
• El paciente tiene sospecha o confirmación de infección de las vías respiratorias superiores como lo demuestra al menos uno de los siguientes síntomas:
• Fiebre de hasta 38 oC.
• Dolor de garganta, laringitis
• Mucosidad posnasal, tos
• El paciente tiene una enfermedad que progresa rápidamente o una enfermedad que pone en peligro la vida de inmediato, incluida la insuficiencia hepática aguda, la insuficiencia respiratoria y el shock séptico.
• El paciente tiene una enfermedad inmunodepresora que incluye infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), SIDA, cáncer hematológico y trasplante de médula ósea, o terapia inmunosupresora que incluye quimioterapia contra el cáncer, medicamentos para la prevención del rechazo del trasplante de órganos, imuran y la administración de corticosteroides equivalente o mayor más de 40 mg de prednisona por día administrados durante más de 14 días
• Se anticipa que el paciente recibirá cualquier cantidad de terapia antimicrobiana potencialmente terapéutica después de la recolección del cultivo de referencia previo al tratamiento y antes de la administración del tratamiento del estudio.
• El paciente tiene un catéter urinario actual que no se retirará o se anticipa que se le colocará un catéter urinario que no se retirará durante el curso del tratamiento del estudio. (Aclaración: el cateterismo directo intermitente después del tratamiento del estudio es aceptable).
• El paciente tiene una infección concomitante que requiere antibióticos sistémicos o antifúngicos en el momento de la asignación del número de paciente
• El paciente tiene alguna condición o circunstancia que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente o la calidad del estudio.